國產疫苗新進度!已開始跑流程 陳時中:4月初簽約
國產疫苗又有新進度,高端疫苗昨召開記者會宣布完成二期臨床試驗收案,原先預計招募3700名受試者,最後共有超過4000名受試者參與,預計4月底能完成兩劑接種,力拚6月中申請緊急使用授權(EUA),衛福部上周五也發函業者說明採購條件,只要3500名核心受試者打完第一劑疫苗就會簽約,衛福部長陳時中表示,相關合約已開始跑公文,最快4月初簽約。
4千人4月底打完第二劑
高端疫苗昨天宣布完成二期臨床收案的好消息,二期臨床試驗主持人、台大醫院感染科醫師謝思民指出,二期收案共篩選4129人,其中3752人打完第一劑,其中有3006人在20至64歲之間,746人在65歲以上。
謝思民表示,按照目前進度,4月底前受試者都能打完第二劑,5月底前觀察完畢,6月中就能向衛福部繳交期中報告,不過正式解盲要等到10月底,因此外界與試驗對象若想了解實際接種的內容物為何?還得等一等。
台北醫學大學附設醫院臨床試驗中心主任劉明哲表示,北醫在高端、聯亞各收750、500多名受試者,收案人數都是全國最高,根據目前統計出臨床副作用,這兩種疫苗在接種後除一般紅腫疼痛,都出現腸胃道腹瀉症狀。
接種後出現紅腫疼痛腹瀉
劉明哲表示,兩家疫苗出現腹瀉症狀的比例約占整體10%左右,以30歲左右的比例最多,65歲以上反倒未發現有明顯副作用,高端受試者還有極少數的發燒個案;聯亞受試者則出現噁心、嘔吐、喉嚨痛的症狀,不過目前兩家疫苗都尚未解盲,仍無法判斷是否與疫苗有直接關係。
隨著我國採購BNT疫苗機會漸趨渺茫,中央流行疫情指揮中心對於國產疫苗的依賴度也越來越高,衛福部上周五曾發函兩家業者說明疫苗訂單的簽約原則,只要有3500名核心受試者完成第一劑接種,就可簽約啟動採購。
先前傳出月底前衛福部與國產疫苗可完成簽約,陳時中昨表示,自己目前雖還沒看到公文,但相關文件已開始跑流程,估計4月初就會有好消息;高端、聯亞對此則相當低調,表示正式簽約時程一切由指揮中心公布為準。
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