國產疫苗沒三期試驗 陳時中稱安全

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▲中央流行疫情指揮中心說明最新疫報,外界也關注疫苗的規劃。圖為AZ疫苗,示意圖(圖/NOWnews資料照片)
▲中央流行疫情指揮中心說明最新疫報,外界也關注疫苗的規劃。圖為AZ疫苗,示意圖(圖/NOWnews資料照片)

國內新冠肺炎疫情持續升溫,歐美各國陸續開打新冠疫苗,原本樂觀看待的本土疫苗,但有醫師質疑國產疫苗只做到二期臨床試驗,會不會有安全性問題?對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(30)日表示大部分現在比較知名廠牌都沒有做完三期才開始,而國產品牌在安全性及有效性方面,目前已做了將近4千個病例,而且實驗是有效的,雖然在確效上沒有比完整三期那麼完整,數據也要說服專家認同,但他說「安全是沒有問題的。」

陳時中表示,指揮中心去年中就把疫苗布局及基本方向訂出來,並朝3方向爭取包括在國內代工授權製造、國外疫苗採購及發展國內疫苗,其中又外國訂購是最快,但若沒有其他路線輔助就會受制於外國廠,因此,國內製造也是很重要,而自有品牌及代工我們都有努力過,代工有相當談判及組織製造廠,但最後功敗垂成。

至於國內製造,陳時中說那時候也開始輔導,進到一期之後就給他們一些研究經費,二期也繼續予以支持,到目前來講,「我們是沒有說二期一定會成功,但希望能夠成功」,但總是一個布局,所以那時候我們在國外AZ就採買了1000萬劑,COVAX訂了476萬劑,加上莫德納505萬劑,本來BNT也有布局,後來有點停頓下來,接下來再加上國產的,應該可達到充足的量,若不夠國外採購也可以持續進行。

對於有醫師擔心國產疫苗未進入三期試驗,其安全性堪慮?陳時中則強調世界上開始在用的,有些是二期過後就開始,有些大部分現在比較知名廠牌都是二期完之後,開始進行三期,但是都沒有做完三期才開始的。

國產疫苗部分,陳時表示這分安全性及有效性兩部,安全性以我們做了近4千個病例,安全性是會得到大家的認可,那實驗是有效的。在確效方面,當然就質疑就比較多,因為確效以現在在做3期針對有打疫苗與沒打疫苗染疫人的比例分配,來證實其有效性,我們國產的有效性是要準備用有打過疫苗的人,打完之後,一個是得過病人的綜合抗體的比較,或是有打過疫苗有效的綜合抗體比較,當然,這要經過專家認可,雖然在確效上沒有比完整三期那麼完整,科學上可以被認同,重要是數據能否說服專家認同,但陳時中仍強調「安全是沒有問題的」。

▲國內自5月15日爆發新冠肺炎本土疫情以來,至今(30)日為止已累計6829例確診個案。(圖/NOWnew製表)

▲自15日爆發本土疫情以來,至今(30)日為止已累計6829例確診個案。(圖/NOWnew製)

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