國產疫苗 拚年底三期試驗

不過衛福部長陳時中透露將盡全力協助國產疫苗進行三期臨床試驗,盼能讓國產疫苗打進世界盃。(本報資料照片)
不過衛福部長陳時中透露將盡全力協助國產疫苗進行三期臨床試驗,盼能讓國產疫苗打進世界盃。(本報資料照片)

為開發新冠疫苗,國內兩家疫苗廠高端、聯亞目前都已進入二期臨床試驗,力拚6月中向食藥署申請緊急使用授權,最快7月就能供國人施打,不過衛福部長陳時中對國產疫苗的期望並不止於國內使用,他透露將盡全力協助業者進行三期臨床試驗,盼能在今年底看到三期臨床的期中報告,讓國產疫苗打進世界盃。

高端、聯亞開發的新冠疫苗屬於傳統的棘蛋白疫苗,安全性較腺病毒、信使核醣核酸(mRNA)來的高,但目前全世界僅有美國的諾瓦瓦克斯(Novavax)開發完成,陳時中說,若只看棘蛋白平台,我國疫苗的開發速度還算快,因此要協助國產疫苗成為全球棘蛋白疫苗競賽中的第二名。

陳時中表示,國產疫苗不只是為供應國內需求才進行研發,更應當做永續經營的產業來看待,因此不能只進行二期臨床試驗,還要經過三期臨床試驗的驗證,才能將國產疫苗推向國際。

為協助業者進行三期臨床試驗,陳時中透露,若二期臨床試驗順利,將提供高端、聯亞研發補助到國外進行三期臨床試驗,並透過外交管道與其他國家洽談合作,希望年底就能看到三期臨床試驗的期中報告,最快明年就能正式上市。

有業者透露,目前確實已規畫前往印度、巴西,甚至是第三世界國家進行三期臨床試驗,屆時收案人數確定破萬,同時也期盼衛福部能在二期臨床試驗結束後,能依據統計數據的療效給予公允的審評,並邀更多專家針對三期臨床試驗的實驗計畫提出意見,讓國產疫苗的開發更完善。