國產聯亞疫苗未通過EUA審查 陳時中：很遺憾

【民眾網編輯韓博鈞／綜合報導】
衛福部長陳時中於今(16)日的防疫記者會中表示，聯亞生計所研發的COVID-19疫苗，由於「抗體效價偏低」，未能通過EUA（Emergency Use Authorization，緊急授權使用）的審查，他也表示對此感到「很遺憾」。食藥署則是在今天發佈新聞稿，公布聯亞疫苗的EUA審查結果：會中經投票表決，與會專家出席計22人，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過，建議不予核准專案製造。

《圖說》衛福部食藥署發佈聯亞疫苗未通過EUA審查的圖卡（圖片來源：衛福部食藥署）

聯亞六月底曾公布的第二期試驗期中分析數據，其所研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者都沒有出現與疫苗相關的嚴重不良反應。在免疫原性反應方面，19至64歲施打疫苗組的抗體效價在施打第2劑後的第28天血清陽轉率達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％。但是中和抗體效價則為102.3。

食藥署在新聞稿中進一步指出，EUA的專家審查會議在15日經過充分的審查與討論後，雖然聯亞疫苗安全性可接受、且具細胞免疫反應趨勢，但在「中和抗體數據」與國人接種AZ疫苗外部對照組的「中和抗體數據」相比這兩項，未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。因此最後在17人不同意的情況下，沒有能通過EUA審查。

由於聯亞生技開發股份有限公司的股票「聯亞藥」（6562）還在興櫃市場交易，又由於興櫃市場沒有單日長跌幅限制，因此消息一出，該公司股價重跌46％，而且還在持續下殺當中。

不過，聯亞公司已經規劃於印度展開第三期臨床試驗。

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