國衛院生物製劑二廠及國家感染性疾病資源庫 動土

▲國衛院生物製劑二廠及國家感染性疾病資源庫舉行動土開工儀式。（記者江乾松攝）

二0二0年初爆發新冠肺炎疫情，其傳染速度與規模前所未見，造成全球數億人感染及百萬人死亡，重創各國衛生體系與經濟，也突顯我國防疫科技研發鏈需因應大環境的改變進行提升。推動國家疫苗自製已為世界發展趨勢，我國更是急需強化相關基礎設施，並建立整合收集新興傳染病病原體與臨床檢體之平台，以增加面對疫情爆發時之應對效率，避免無法獲得外購疫苗等困境，成為國家強力防疫後盾，亦可於緊急時刻提供國際援助。

國家衛生研究院司徒惠康院長表示：國家衛生研究院為國內唯一任務導向的醫藥衛生研究機構，為了保護全民的健康安全，於二0二0年即受衛福部指示開始籌劃生物製劑二廠及國家感染性疾病資源庫(National Infectious Diseases Bank, NIDB)的建置，在政府與民間的共同支持下，於二0二一年四月經國發會通過新建計畫，並於十二日在國衛院竹南院區舉行動土典禮。

司徒惠康院長同時表示：自新冠肺炎疫情爆發，全台產學研醫各界都動員開發防疫相關快篩試劑、疫苗及藥物，國衛院生物製劑廠及生物安全第三等級動物(Animal Biosafety Level 3, ABSL-3)實驗室在其中扮演著重要關鍵角色。為了未來在新興傳染病疫情爆發時能更迅速制定有效的防範政策及提供檢測方法、藥物與疫苗的研發參考，國衛院著手建立國家感染性疾病資源庫，收集國內傳染性檢體、病原體與其衍生物，進行特性、抗藥機制與基因型等研究，完整保留具代表性菌株，建立各種標準品供產學研醫各界發展新型藥物及治療方法，並提供病原體基因定序、動物攻毒試驗等技術服務。同時與國外資源庫建立合作機制，引進管理模式及進口國內不易取得之重要病原體，以確保國家感染性疾病資源庫有永續經營的量能，協助提升我國在生物醫學技術的發展。

預備興建的生物製劑二廠包含六條產線、二單位ABSL-3實驗室及國家感染性疾病資源庫。六條產線採獨立操作規劃，其中二條產線生產卡介苗與抗蛇毒血清上市藥，二條為提升產能至公噸等級以滿足第一線防疫需求的新產品量產產線，二條產線則作為小量生產臨床試驗用新型產品，全面強化核酸(DNA、mRNA)、病毒載體、重組蛋白及不活化全病毒疫苗相關技術平台，並搭配國家感染性疾病資源庫搜集之各式病原體和檢體，建立疫苗開發「模組化」標準流程。由於緊急傳染病之病原體多為生物安全第三等級，此次也一併增建充足之ABSL-3實驗室，在確保疫苗研發順利進行的同時也保護研發人員的安全。

司徒惠康院長說：國衛院生物製劑廠肩負國安層級的防疫重任，自二00八年運作至今，因應台灣流行病需求開發數項人用疫苗技術，包括腸病毒七十一型、新型流感H5N1和H7N9等疫苗，可生產符合國家製藥規範之疫苗並進行臨床試驗；同時積極扮演轉譯研發成果至產業界之關鍵中游角色，其中腸病毒七十一型疫苗，已輔導技轉廠商取得藥證，創下我國自行研發疫苗的重要里程碑。未來也將以維繫國安為目的，執行低商業價值或較難開發的新穎技術項目，強化與疾病管制署防疫中心的互補性，建置完整防疫體系，串接防疫及疫苗研製任務。並藉由產程開發之能量協助產業界，與產業攜手提升國內生物製劑自製能力，共同為升級國家防疫能量作出努力。