《國際產業》歐盟計畫放寬仿製藥限制 大藥廠將受影響

【時報編譯張朝欽綜合外電報導】據歐盟一份文件顯示,歐盟計畫鬆綁專利,讓民眾可以更便宜地獲得仿製藥(generic medicines),該行動可能讓大藥廠營收受創。

歐盟行政單位預計周三公布一項策略,讓藥品更容易獲得,以防止第一波疫情發生的短缺問題發生。該文件檔案顯示,執委會考慮一目標策略,支援更廣泛的仿製藥和生物性相似競爭物。

藥物的仿製版本為專利藥物的廉價仿造,有相同的活性物質,原本只有在原藥廠的專利到期後,藥廠才會開發。

據提案文件顯示,歐盟反競爭規則將更嚴格地應用在阻止專利持有藥廠,他們妨礙仿製藥或生物相似物的擴張。

歐盟預計在2022年通過的行動,將移除仿製藥進入市場的障礙,增加衛生系統的接受度,以及對專利藥品試驗的支援仿製藥授權申請,有更明確規定。

這可能會要求製藥商在歐盟27個成員國都提供專利藥,否則就縮短他們的智財時間。

歐盟區的藥品短缺和無供應,估有抗生素、兒童藥品罕見疾病。執委會估計超過7000種已知疾病的95%,目前都還沒獲得治療。

藥品短缺問題在春季的第一波疫情變得更嚴重,主因為出口禁令、其他貿易限制、印度限制撲熱息痛(paracetamol)的出口,讓止痛藥在歐盟國貨架上消失。