川普公布新衛長 再生醫療股狂歡

圖/本報資料照片
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美國準總統川普任命小羅勃甘迺迪出任衛生部長,由於他是細胞療法的信徒,預期將帶動再生醫療股的熱潮!目前除永笙在美國設有生產基地外,長聖、台寶、育世博、藥華藥都有美國合作案;另,仲恩生醫細胞製備廠獲日本MHLW認證,向榮、三顧也大有進展,類股當紅炸子雞氣勢儼然成形。

除小羅勃甘迺迪上任利多外,美國生物安全法的「去中化」,也是加速細胞產業發展的動能。台寶董事長郭旭崧表示,國際CDMO(委託開發暨製造服務)大廠皆已著手卡位美國擴廠,欲填補大陸廠商釋出的供應鏈商機;國內生技廠商要快速結盟,希望十年後看到細胞產業快速成長,今年起台寶也將擴大征戰美國市場。台寶已與美國加州大學戴維斯分校共同開發治療下肢缺血新藥,與哈佛大學、布萊根婦女醫院BWH,針對自體免疫疾病打造獨創的標靶細胞治療平台,與美國合作夥伴TRACT開發治療腎臟移植抗排斥新藥等,提升國際研發能量。

長聖與Minerva、北美Axeon成立合資公司搶攻全球幹細胞商機。長聖以技術入股取得48.78%股權和300萬美元授權簽約金。

育世博針對第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-RD)的主要候選藥物ACE1831,已通過美國FDA臨床試驗申請(IND)核准,該計劃案是由輝瑞支持下執行。

藥華藥與Axis合作進行T細胞受體(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW,用於治療末期實體腫瘤患者第一期臨床試驗已向台灣TFDA提出申請。

另,中天集團鑽石生技投資的永笙,在美國有生產基地,該公司自有臍帶血庫資源開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte,已向美國FDA提出藥證申請,力拚今年取證。

向榮慢性腎病用藥二期臨床已完成,預計本季完整報告可望出爐,爾後將啟動海外授權與台灣申請藥證的雙向規劃,不排除有機會適用再生雙法,取得暫時性藥證。

仲恩領先台灣同業取得日本厚生勞動省核發「再生醫療等製品外國製造業者認定證」,未來即可合法生產、販售自有異體脂肪間質幹細胞產品Stemchymal治療脊髓小腦性共濟失調症(小腦萎縮症)新藥,為後續申請台、日暫時性藥證奠下基石。

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