工研院自體軟骨修補 打造新膝望

羅浚濱/竹縣報導
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工研院研發「一次性自體軟骨修補系統」的再生醫學產品獲得認證,將能為膝關節病患打造新「膝」望。(羅浚濱攝)
工研院研發「一次性自體軟骨修補系統」的再生醫學產品獲得認證,將能為膝關節病患打造新「膝」望。(羅浚濱攝)

衛福部統計,台灣每6.5個人中就有1人有膝關節退化問題,工研院為解決廣大膝關節病患的困擾,與台大醫院投入研發「兩相材料軟硬骨關節修復技術」,經過20年漫長的臨床試驗,以此技術為基礎研發的「一次性自體軟骨修補系統」,今年終取得台灣食品藥物管理署(TFDA)認證,將能為患者打造新「膝」望。

工研院長劉文雄指出,這是台灣第一個自主開發的再生醫學產品,採用微創手術不到1小時即可完成,是非常值得驕傲的成就。

工研院生醫所所長林啟萬表示,目前關節的軟骨磨損療法各有缺點,玻尿酸注射只能短期減緩疼痛,治標不治本,細胞療法需動兩次手術,費用昂貴,人工關節使用效期雖長,但必須犧牲正常組織,並不適合所有患者,而「一次性自體軟骨修補再生技術」,能克服以上所有缺點。

林啟萬進一步說明,團隊結合人工材料與自體軟骨細胞組織,讓自體細胞經過活化處理後,以微創手術植入關節軟骨受損部位,形成再生軟骨組織來修復軟骨缺損,不僅傷口小還可免除以往開兩次刀,手術約40分鐘完成,也能加快軟骨修復速度。

「說20年磨一劍,絕對不誇張!」林啟萬指此系統是植入人體,屬於第三類醫材,需通過臨床前、動物實驗及兩階段人體臨床試驗,團隊實際研究時間已整整20年,不畏艱辛,穩紮穩打逐一克服,終於取得認證。