康霈新藥2期臨床試驗「獲美FDA核准執行」 預計Q2開始收案

記者王翊綺/台北報導

康霈生技核心產品CBL-514臨床試驗已於6日獲美國FDA核准執行,圖為康霈董事長徐坴暉。(圖/康霈生技提供)
康霈生技核心產品CBL-514臨床試驗已於6日獲美國FDA核准執行,圖為康霈董事長徐坴暉。(圖/康霈生技提供)

康霈生技(6919)核心產品CBL-514之罕病竇根氏症Phase 2b(CBL-0202DD Phase 2)臨床試驗IND申請已於1月6日獲得美國FDA核准執行,預計將於2024年Q2開始收案。此外,CBL-514用於治療中/重度橘皮組織之Phase 2-stage 2臨床試驗 (CBL-0201EFP Phase 2-stage 2,NCT05836779)也同樣於1月6日完成試驗數據收集(study complete),預計將於2024年Q2取得臨床統計結果。

根據於2023年9月公布之CBL-0201DD Phase 2臨床試驗統計結果顯示,CBL-514能顯著縮小痛性脂肪瘤大小50%(pread-more-vendor