康霈現金增資募足30.4億元!預期明年股票分割 申請主板上市

記者王翊綺/台北報導

康霈現增募足30.4億元,預計2024年完成股票分割後,向證交所正式申請主板上市。圖為董事長徐坴暉。(圖/康霈生技提供)
康霈現增募足30.4億元,預計2024年完成股票分割後,向證交所正式申請主板上市。圖為董事長徐坴暉。(圖/康霈生技提供)

康霈生技(6919)宣布今年辦理的800萬股現金增資,受到投資人熱烈參與,超額認購,已募足新台幣30.4億元。此次增資款將用於推動旗下新藥CBL-514注射劑的局部減脂全球多國多中心三期樞紐試驗(Pivotal Study)與罕見疾病竇根氏症(Dercum's Disease)的Phase 2b臨床試驗。此外,康霈預計將於2024年完成股票分割後,向證交所正式申請主板上市。

康霈日前向澳洲HREC提出局部減脂之多國多中心三期樞紐試驗(CBL-0301)IND申請,公司後續將進行本試驗於美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)及其他收案國家之臨床試驗申請,並於美國FDA核准執行後開始收案。

康霈也已完成向美國FDA遞交竇根氏症Phase 2b(CBL-0202DD Phase 2)臨床試驗申請。CBL-0202DD為一項單盲、1:1隨機分派、安慰劑組對照的Phase 2b臨床試驗,預計共納入30位具有4-10顆痛性脂肪瘤的竇根氏症患者,分為CBL-514組和安慰劑組2個組別,以評估CBL-514注射劑用於治療竇根氏症的療效、安全性與耐受度,並比較CBL-514組與安慰劑組減少痛性脂肪瘤的大小與疼痛程度的療效是否具有統計顯著差異(pread-more-vendor