康霈生技今辦上市前業績發表會 預計10月掛牌

▲康霈今日舉行上市前業績發表會。

由元大證券輔導的全球首創脂肪細胞標靶治療新藥公司─康霈生技（6919），今（29）日舉辦上市前業績發表會；該公司本次辦理現金增資14,000張，掛牌股本為767,194仟元，預計10月掛牌上市。

康霈生技主要業務為醫美及慢性發炎相關疾病領域新藥開發，目前康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514，其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑，適應症包含非手術局部減脂、罕見疾病-竇根氏症及中/重度橘皮組織等，其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式精準減少治療部位皮下脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。根據美國整型醫學會指出，目前仍有超過60%的人因為不滿意現行局部減脂市場的治療方式或害怕其副作用而卻步，顯示局部減脂市場仍有大量未被滿足的醫療需求，而康霈生技新藥CBL-514相較於目前市面上藥物療效與安全性皆具有良好的再現性與穩定度，可顯著減少治療部位皮下脂肪、副作用低且無後遺症，療效與抽脂手術相近，已明顯優於目前已上市與臨床開發中之非手術局部減脂產品。

康霈生技擁有專業的研發團隊，目前所有新藥皆透過自行研發，並開發出多種技術平台，包含高分子奈米微胞注射劑型技術平台、多種控釋技術平台、藥理藥效評估與先導藥物篩選平台、藥品單一劑量及重複劑量毒性大鼠試驗平台等，使研發進度可以發展更加迅速。迄今，新藥CBL-514三項適應症已核准執行12項臨床試驗，另康霈生技在新藥研發選題策略上著重於具有市場潛力的藍海利基市場、避免已過度開發或過度競爭的領域及適應症，主要鎖定市場達100億美金以上，但現有治療方式療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物。為了降低風險並提高研發授權效益，康霈生技採用一藥多用策略，每項候選新藥至少有二種以上的適應症，並透過治療方式與劑型的區隔，分開授權，讓新藥的市場價值極大化，並降低市場變化與新藥研發之各項風險因素可能產生的風險。後續待新藥研發進入臨床二期且療效驗證後，以授權或共同開發方式與相關領域國際藥廠進行合作，以提升未來中長期的獲利與永續經營發展。

目前康霈生技新藥CBL-514三個適應症研發進度最快的為非手術局部減脂，預計於2025年度將啟動臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗，未來若成功上市後將極具市場競爭力，有機會翻轉醫美局部減脂市場，讓非手術局部減脂如同臉部醫美療程成為消費者的主要選擇，引領局部減脂進入真正的全身醫美微整時代，創造另一個年銷售額百億美元的明星藥物，指日可待。