康霈 今掛牌上市

▲康霈執行長暨研發長凌玉芳（右）與團隊合影。

由元大證券輔導的康霈（6919）將於今（2）日掛牌上市，承銷價股暫定433.8元；該公司此次上市辦理現金增資14,000仟股，順利注入營運資金，將投入主要產品CBL-514後續多國多中心三期臨床階段及新適應症暨其它產品開發，也可能設立商業化量產工廠。

康霈生技創立於101年，資本額7.67億元，該公司致力於開發能超越現有療法，改變市場創新的新藥產品，由於市場看好該公司未來潛力，本次上市競拍底價及承銷價與市場價格差距甚大，競拍與抽籤在市場均反應熱烈，由2.46倍競拍投標數以及2.72%中籤率可見一斑。

康霈執行長暨研發長凌玉芳表示，該公司將於今年底前對主要產品CBL-514局部減脂適應症之關鍵Phase2b試驗取得結果，讓公司對後續價值展現具高度信心。她指出，公司以「超越現有療法，改變市場的創新」為願景，鎖定尚未滿足高價值市場，雖以臨床開發期短、毛利高的醫美適應症切入，但最終公司將逐步拓展至其他疾病適應症。康霈旗下新藥CBL-514注射劑預計將於今年Q4與明年Q1公布二項局部減脂2b臨床解盲統計數據；並於明年年下半年進入重大研發里程碑，同步展開2個多國多中心三期臨床試驗收案。

康霈開發藥物中，雖然以CBL-514(局部減脂與中／重度橘皮組織治療)與CBL-514D(竇根氏症)兩項新藥目前市場關注度最高，但公司新藥產品線中另有多項候選藥物亦具有讓人期待之市場潛力。

凌玉芳表示，今年營運重點是完成主要產品局部減脂適應症之二個Phase2b試驗，預計今年Q4、明年Q1公布解盲統計數據，預計2025年下半年展開2個多國多中心三期臨床試驗收案。另一治療色素沉澱(hyperpige-mentation)的醫美候選新藥CBA-539，預估將於2025年下半年推進臨床一期。

凌玉芳指出，目前康霈生技新藥CBL-514研發進度最快的適應症為非手術局部減脂，其二期臨床phase 2b試驗結果預計今年第4季出爐，考量後續與三期臨床設計相同，如果解盲成功將代表風險大幅下降，預計於2025年度先後啟動二個臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗，待進入三期的臨床後就會啟動與大廠的市場授權或產品併購，為公司帶來中長期價值。