Yahoo奇摩新聞 張凱鈞控未EUA先做疫苗「未卜先知」 高端轟造謠！不只要告還掀他2案底
記者陳弋／台北報導
大選倒數，在野陣營又開始猛攻疫苗採購議題。民眾黨中央委員張凱鈞表示，高端早在2021年4月就生產50L與200L的疫苗原液，但其二期試驗查核卻在同年6月才完成，質疑高端「超前部署、未卜先知」。高端疫苗（6547）11日下午反控張凱鈞言論充滿謬誤，對於諸多專業術語皆無正確知識，已難以逐項指正，將委請律師提告。
民進黨總統候選人賴清德日前表態支持公開高端疫苗合約，立法院9日也召開臨時會邀請行政院長陳建仁做專案報告，陳建仁強調絕無黑箱。民眾黨中央委員張凱鈞向《CTWANT》出示一份印有「機密資料，不得外流」的文件，據稱是高端疫苗開發推動情形二期試驗的內部資料，刊載了生產計畫執行情況，高端已在2021年4月28日生產50L與200L的疫苗原液，總計375萬劑，但其二期試驗查核卻是在同年6月才完成，並將查核結果併入EUA（緊急使用授權）審查。
張凱鈞據此指控高端通過二期試驗的半年前，就已大量生產總計375萬劑的疫苗原液，根本就是草菅人命，未卜先知。
針對張凱鈞的指控，高端公司11日下午做出兩點回應。首先，全球疫苗廠商因應新冠疫情，皆採用「研發且同步量產」模式，非高端特有。以美國為例，美國政府於 2020年12月11日核准Pfizer/BNT藥證，而後美國旋即於2020年12月14日開打BNT疫苗。疫苗成品生產涵蓋數百項原物料，須經過各種專業品管檢驗，美國各家疫苗廠早在2020年6月就已取得政府資金與訂單開始量產，中國、俄羅斯等各國亦然。這些資訊皆可在2020年相關新聞中確認。疫苗的提前投產與EUA是否通過，並無直接關係。
高端提到，國內部分，2021年初兩家疫苗廠（高端與聯亞）在準備投入擴大二期試驗時，也在全球原物料供應短缺、備料困難且缺乏各項資源的情況下，艱困同步啟動量產。當時不只高端全力投入量產，聯亞也曾在新聞表示二期解盲/量產同步進行。面對疫情的緊急性，唯有壓縮疫苗廠與供應商的產能與時程，才得以快速量產疫苗對抗疫情，倘若疫苗研發失敗，廠商就必須背負研發的鉅額虧損，且提前量產的成果付諸東流。
其次，高端指出，有關臨床試驗設計與樣本數規劃，張凱鈞誣陷高端「臨床試驗收案 3000多人但刻意只挑1000人當樣本」，建議張凱鈞可請教專家研讀公司已發表論文，高端新冠二期臨床試驗已發表於全球知名期刊《刺胳針呼吸醫學》（Lancet Respiratory Medicine），此研究通過全球真正醫學與臨床試驗專家審查，研究論文裡有詳細說臨床試驗設計及結果。
高端還說，臨床試驗規劃設計時，樣本數選取須與統計專家共同討論定案，計算觀察安全性、免疫原性的樣本數，更分別依研究特性、條件、變數、統計分析基準等去估算，並非單純數字多寡的比較而已。「張委員本身並無醫學與臨床試驗設計的專業背景與能力，勿為了騙取選舉聲量而胡亂編纂故事。」
高端強調，除了上述兩點回應，張凱鈞的言論充滿各項錯誤，且明顯對臨床試驗或疫苗開發中的各項專業術語皆無正確知識，公司難以逐項指正錯誤，建議張凱鈞先請教真正的專家，或善用搜尋引擎查詢資料，勿胡亂造謠。
高端附帶一提，「民眾黨張凱鈞中央委員（原名張凱勛）2020年因偽造文書遭桃園地方法院判決有罪在案（104年度訴字第671號），2021年又因非法進口中國製口罩於網路上販售，涉嫌違反藥事法及涉嫌詐欺而遭台北地檢署起訴。」
高端最後表示，選舉將近，呼籲張凱鈞潔身自愛，切勿任意杜撰故事抹黑，勿再以身試法，公司將委請律師針抹黑言論提告。
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