心悅與基隆長庚簽署臨床執行合約

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【記者柯安聰台北報導】心悅生醫(6575)25日宣布,研發中的難治型精神分裂症、合併治療新藥ClozaBen(SND12臨床試驗),以及成人精神分裂症、加成治療新藥NaBen(SND13臨床試驗),與基隆長庚醫院簽署臨床執行合約,正式啟動台灣收案。

心悅表示,此2項新藥已獲美國FDA授予突破性治療,並已於歐美進行收案,今年3月獲台灣衛福部核准執行第二(b)/三期人體臨床試驗,台灣的收案將會納入SND12、SND13之全球多國多中心之臨床試驗。除了基隆長庚醫院,公司亦將於林口長庚醫院、台北市立聯合醫院松德院區等其他醫院執行臨床試驗。此外,先前受新冠疫情影響而無法在英國執行,現亦已開始收案,預估今年底可進行SND13臨床試驗第2次期中分析。SND12臨床試驗屬於罕見疾病用藥,若歐洲收案恢復正常,預計2022年進行期中分析。

精神分裂症市場將近30年沒有新機轉新藥問世,現有標準治療均以調控多巴胺、血清素為主。NaBen為全新治療機轉新藥,透過抑制胺基酸氧化酶(DAAO)以提高NMDA受體功能,早期人體臨床發現NaBen可廣效性(Broad Treatment)改善三大症狀,包括社會退縮、動機缺乏等負性症狀,以及注意力、記憶力等認知症狀,同時也可以加強其他藥物在治療正性症狀的效果。一旦臨床成功,預期將有助於病患享有較佳的生活品質,並可重返正常的社會生活。

心悅執行長蔡果荃表示,這治療對數千年困擾人類、為家庭社會重擔的精神疾病,將帶來重大的助益。(自立電子報2021/6/25)