心悅Tannquilynne獲新國以「保健品」銷售

【記者柯安聰台北報導】專注於開發創新藥物治療新冠流感雙疫(twindemic)、多種中樞神經系統疾病的心悅生醫（6575），27日宣布「Tannquilynne心悅倍得亲」於新加坡申請Health Supplement「保健品」，獲得新加坡衛生科學局Health Sciences Authority (HSA)回覆同意輸入、製造、及在地銷售。

「Tannquilynn心悅倍得亲」口服膠囊，在新加坡銷售的健康宣稱(health claims)包括三大類：幫助維持認知及記憶力、維持肺部健康機能、及幫助維持健康的新陳代謝及肝功能，預計未來將由馬光保健控股（6575）之醫療通路於新加坡進行產品輸入與銷售。心悅生醫開發中的其他「保健品」，亦規劃委由馬光控股依照新加坡HSA規定進行輸入銷售。

心悅生醫創辦人暨執行長蔡果荃表示，今年7月公布的健康宣稱項目清單有800多項，涵蓋所有人體的器官功能。其實，大約1萬種不同的疾病，絕大部分的是無藥可醫的，並且幾十年來，當創新的醫療技術遇到保守的法規審查，創新藥物的發展相當緩慢。但新加坡的做法是以新的法規途徑來尋找有益健康新的「替代治療」(alternative medicine)。從這一次申請的經驗我們知道，新加坡法規單位的審核是有科技水平的，完全沒有因為是health supplements放鬆，我們提供類似新藥申請的完整安全性及有效性資料(除了三期臨床試驗，而包括長期毒理的資料)。

蔡果荃表示，心悅生醫創立將滿10年，面臨新冠流感雙疫、極端氣候、歐陸戰爭、台海危機，我深刻感受到世人對於創新療法的急迫需求，替代性療法無疑是達到照顧更多民眾健康之目標的快捷路徑。心悅將繼續以高標準的安全性，並且堅持以創新科學機轉，陸續提供多款替代性療法，除了新加坡，我們還計畫在台灣、香港、澳洲、加拿大、德國等地送件申請。以同樣的科學根基在新藥和替代性療法上極力推展，不只儘快滿足廣大人群的健康需求，也可大幅度提升心悅產品的市場分布及利潤。（自立電子報2022/10/27）