快新聞／台灣製武漢肺炎疫苗 核准進入第一期人體臨床試驗

因應武漢肺炎（COVID-19）防治，衛福部表示國內亟需治療疫苗，目前已審查通過，並有條件核准「高端疫苗生物製劑股份有限公司」候選疫苗第一期臨床試驗計畫，該試驗計畫為首次用於人體的疫苗臨床試驗。與會專家學者認為，根據高端公司目前檢送資料尚無法得知疫苗用於人體的有效性，須等到未來第一期臨床試驗結果出爐才能做判斷。

衛生福利部食品藥物管理署表示，面對武漢肺炎疫情國內亟需治療疫苗，以維護國人健康權益，因此在8月26日召開「高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」，審查該公司COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine（SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白）Injection」第一期臨床試驗計畫，會議中決議，等到廠商補件並經審查同意後，才能夠有條件核准該試驗計畫。而關於補件資料，高端公司已於8月28提交，並經衛生福利部審查通過。

食藥署表示，該試驗計畫為首次用於人體的疫苗臨床試驗，對受試者安全，可能有潛在風險，為求審查周延，經過國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，進行國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險整體評估。

與會專家學者認為，根據高端公司目前檢送資料尚無法得知疫苗用於人體的有效性，須等到未來第一期臨床試驗結果出爐才能確認。

（民視新聞網／綜合報導）