搶占大陸新冠藥物市場 日本鹽野義申請新藥上市

研發新冠病毒治療藥物的日本鹽野義製藥公司表示,他們已經向中國大陸申請新藥上市許可。這是日本製藥公司,首次在海外提交相關數據,申請新藥上市許可。

鹽野義在今年2月,已經向日本厚生勞動省,提交新冠新藥上市許可,不過厚生勞動省藥事審查小組,在6月份的審查會議中,對鹽野義的新冠新藥效果,意見分歧,無法達成共識,因此厚生勞動省才會指示,要「繼續審查」,鹽野義還無法拿到日本的新藥使用許可。不過鹽野義顯然對本身開發的新冠藥物很有信心,所以才會向中國大陸遞交新藥使用申請,希望能搶占中國大陸的新冠藥物市場。

根據日本厚勞省藥事審查小組在6月的審查討論,有專家認可鹽野義新冠藥物確實具有減少病毒量的效果,不過在改善12種新冠病毒症狀方面,鹽野義新藥組與安慰劑對照組的差異,並不明顯,因此日本厚生勞動省才會要求鹽野義提供更多資料,以供繼續審查。