救了川普一命!新冠肺炎「單株抗體」拍板上市 美搶買30萬劑開打

中國時報鍾玉玨
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美國食品藥物管理局(FDA)21日批准了雷傑納隆藥廠生產的新冠實驗藥物。圖為該藥廠人員正在進行生物感應器試驗。(圖/達志/美聯社)
美國食品藥物管理局(FDA)21日批准了雷傑納隆藥廠生產的新冠實驗藥物。圖為該藥廠人員正在進行生物感應器試驗。(圖/達志/美聯社)

美國食品藥物管理局(FDA)21日批准了雷傑納隆製藥(Regeneron Pharmaceuticals)生產的單株抗體新冠實驗藥物,將用於治療感染新冠的輕症、中症患者。美國總統川普10月1日確診感染新冠病毒期間,也曾施打該藥後痊癒。雖然他選前施壓FDA核准,但FDA仍等到選後才批准。

雷傑納隆的藥物屬於單株抗體,是第二種獲FDA批准用來治療新冠病情的藥物。在此之前,禮來藥廠(Eli Lilly)的單株抗體藥bamlanivimab已在9日獲准緊急使用。

據FDA官網消息,該藥適用於12歲或以上、體重至少40公斤的新冠輕症到中症的患者,不適用於新冠住院患者以及需要供氧治療的患者。FDA說,這種雞尾酒療法可降低病毒載量,縮短非住院新冠患者緩解症狀的時間。希望這藥能讓病人免於住院。

FDA表示,這種「抗體雞尾酒」療法須同時靜脈注射兩種單株抗體。由於生產過程複雜,難以大規模生產,所以一開始供應恐不足,缺貨再加上藥物須靠靜脈注射,不知最需要這種藥劑的新冠患者能否順利施打。

川普政府已向雷傑納隆、禮來簽署數億美元的協議,分別採購了30萬劑藥物。政府表示,這些藥物將免費提供給患者,患者只須支付靜脈注射的部分費用。雷傑納隆表示,今年11月底前,可提供8萬名患者所需的藥劑,明年年1月底左右,可為30萬名患者施打。

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