美國兩家製藥大廠相繼宣布暫停新冠病毒疫苗與藥物試驗。作為疫苗競賽的領先者之一，嬌生12日表示第三期人體試驗中，有受試者出現「無法解釋的症狀」。隔天，禮來公司13日指出，出於安全風險考慮，已經停止抗體療法的臨床實驗，該療法先前受到美國總統川普的吹捧，聲稱是治癒自己的一大功臣。

嬌生突然暫停實驗，但幾乎沒解釋原因

嬌生（Johnson & Johnson）研發的Ad26.COV2.腺病毒載體疫苗，落後於其他同期競爭者，直到9月啟動目標6萬人參與的第三期試驗，原預計最快12月中旬驗收效用，2021年初問世。暫停試驗為該公司的股市帶來衝擊，13日一早開盤後標普500指數跌逾2％。嬌生表示，尚不知道該志願者注射的是疫苗或是安慰劑。

不過這種狀況在大型實驗中時有所聞，一旦有受試者出現不明原因疾病或不良反應而送醫住院，研發單位就必須喊停，一般認為，在對不良反應進行調查並認為沒有嚴重安全風險後，可以在幾天之內恢復實驗。此外嬌生疫苗仍有其他疫苗沒有的優勢，其在過去動物實驗中發現，只須施打1劑即產生免疫反應，此外Ad26.COV2.的保存條件較為簡單，不需要冷凍。

嬌生在聲明中指出：「不良事件──疾病、事故等──甚至是嚴重事件，都是任何臨床研究（尤其是大型研究）預期會發生的事。我們也正在了解有關該受試者不明疾病的更多訊息，在對外公開訊息之前，重要的是我們要先掌握所有事實。」

新冠肺炎肆虐，各國加速疫苗研發工作（AP）

川普大讚的抗體療法出包了？

美國總統川普（Donald Trump）先前罹患新冠肺炎，白宮御醫使用了美國雷傑納隆藥廠（Regeneron Pharmaceuticals Inc.）研發的抗體藥物REGN-COV2。禮來公司（Eli Lilly & Co.）所研發的抗體藥物LY-CoV555與其相似，因此也獲得美國政府大力資助研發，原預計根據9月另一項臨床試驗的數據，為輕度至中度新冠肺炎患者申請LY-CoV555的緊急使用授權。

為了調查安全性問題而暫停藥物臨床試驗也是時有所聞的事，藥廠做出此類舉措不一定表示藥物存在嚴重問題。禮來公司發言人麥卡利（Molly McCully）在一封電子郵件聲明中說：「出於謹慎考慮，新冠肺炎單株抗體藥物ACTIV-3獨立數據安全監管委員會（DSMB）建議我們暫停申請授權。禮來支持DSMB確保參加本研究患者安全的謹慎決定。」

禮來公司從8月開始進行新冠單株抗體藥物ACTIV-3「LY-CoV555」的第三期試驗，其目標是在美國招募1萬名患者，對新冠肺炎住院患者進行治療，並針對療養院老年人進行測試，觀察抗體藥物是否可以防止養老院的員工與老年人遭到感染。該公司9月發布數據，表示LY-CoV555幫助減少新冠患者送院與急診的機率。

這家總部位於印第安納州首府印第安納波利斯（Indianapolis）的製藥商，未對暫停試驗的影響發表評論。

才剛染疫病癒的川普，在佛羅里達州出席造勢大會。（美聯社）

藥廠缺乏透明度，大眾該怎麼相信安全性？

《華盛頓郵報》（Washington Post）引述專家說法指出，藥廠暫停試驗的做法表明，他們有確實保護參與者的安全；疫苗與藥物的研發通常需要好幾年，而今年新冠疫苗與藥物競賽的進展迅速，監管機構嚴格監督無可厚非，但是出現不良反應事件時，藥廠對外說明缺乏公開透明，可能無意中助長大眾對疫苗與藥物科學的不信任。

嬌生公司第三期試驗的科研人員匿名透露，該公司甚至沒有向領導實驗的科學家說明為什麼要停止實驗，「我當然認同直到搞清楚更多細節之前，應該限制公開訊息」，然而「我們最終還是需要了解更多細節，如果他們（公司高層）希望大眾繼續以他們期望的速度志願加入實驗。」

新冠肺炎肆虐，各國加速疫苗研發工作（AP）

英國藥廠阿斯利康（AstraZeneca）在美國進行的新冠病毒疫苗第三期試驗也被擱置了一個多月，9月初該研究在英國進行時，有受試者出現不良症狀，突然罹患罕見疾病「橫貫性脊髓炎」，阿斯利康不久後恢復該疫苗在其他地區的試驗。

不過美國監管機構「食品藥物管理局」（FDA）至今仍不允許在美試驗，令外界質疑該疫苗究竟是發生什麼問題，才讓FDA下令卡關這麼久。美國衛生部高階官員曼戈（Paul Mango）9日回應質疑指出：「FDA仍持續審查（該疫苗的）安全訊息，我們將在下個星期左右看看結果如何。」

埃默里大學（Emory University）生物統計學家班肯瑟（David Benkeser）表示：「暫停試驗表明我們一直高度重視安全，這是應該感到安慰的事實。公眾需要理解的關鍵是，是否繼續進行試驗的建議來自獨立的數據安全監管委員會。我們希望這些機構謹慎採取行動，就算多花一些時間也無妨。」