新冠疫苗:世衛批准使用中國國藥疫苗,這一決定意味著什麼

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世界衛生組織宣佈緊急批准使用中國國藥(Sinopharm)生產的疫苗,讓這款中國疫苗成為首種西方國家以外研發並獲得世衛批准使用的新冠疫苗。

世衛在周五(5月7日)發出的聲明指,批准國藥疫苗可以「讓那些希望盡快保護醫護人員和高危人口的國家」更快取得新冠疫苗。世衛組織助理總幹事西芒(Mariangela Simao)又呼籲,國藥疫苗盡快參加世衛有份推動的新冠疫苗保障機制(COVAX)。

中國國藥疫苗許多臨牀測試的數據尚未公布,但世衛的聲明指,它已經驗證了國藥疫苗的安全性、有效性和品質。

中國衛生部門早前已經正式批准國藥疫苗在當地上市,已經有上百萬人接種。另外它已在印尼、伊朗、巴基斯坦和澳門等地獲得緊急授權使用。外界也預期世衛會在短期決定是否緊急批准使用科興疫苗,這款新冠疫苗同樣由中國公司研發。

世衛的決定意味著什麼?

世衛的決定可以讓各國的衛生部門參考,用來評估是否批准在當地上市。世衛總幹事譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)形容,這個決定讓各國可以「有信心地加快批准使用疫苗的過程」。

世衛的決定也意味著,國藥疫苗可以納入新冠疫苗保障機制,世衛稱這個機制讓發展中國家可以「公平地」與發達國家一起取得新冠疫苗。中國在世衛緊急批准使用國藥疫苗前已經宣佈,會向這個機制提供1000萬劑疫苗。

此外,歐盟在討論新冠疫苗通行證制度時指出,得到世衛認可的疫苗才會被納入考慮範圍。

世衛屬下一個技術顧問團隊早前檢視了國藥提供的最新臨牀試驗資料,也檢視了它的製造過程。團隊透露,國藥疫苗對有病徵和已經住院的新冠肺炎患者的效能(efficacy)約79%。

這個團隊又指出,國藥的臨牀試驗計劃內很少有年齡超過60歲的參加者,因此無法估計疫苗對這個年齡組別的效能。雖然「理論上沒有原因」相信國藥疫苗總體安全性對60歲以上的接種人士會有不同,團隊仍然建議使用國藥疫苗的地區持續監察這些接種人士,確保安全性。

國藥疫苗其中一個優勝之處,是它只需要存放在攝氏二至八度,就可以保障品質,這個溫度相當於一般家用冰櫃的溫度。

世衛組織免疫、疫苗和生物製品司長凱特·奧布賴恩(Kate O'Brien)接受BBC訪問時說,世衛需要等待國藥提供資料,而世衛本身也會對這些資料作深入研究,所以花了一段時間才能決定批准使用國藥疫苗。

「批准使用疫苗所需時間,視乎生產商有多快回應世衛團隊的問題,也視乎生產商有多快可以提供完整的資料,讓世衛作出決定。」

目前全球新冠疫苗在技術上分三類:mRNA(信使核糖核酸)疫苗,如美國的輝瑞/BioNTech和莫德納;腺病毒疫苗,如英國的牛津/阿斯利康(AZD1222)和俄羅斯的衛星五號;滅活疫苗,如中國的國藥和科興疫苗。

滅活疫苗是最傳統的一種疫苗,會將病毒一些重要部份去除掉,這樣人體的免疫系統可以產生抗體的同時,又不會造成嚴重病發。

美國的輝瑞/BioNTech和莫德納使用的mRNA技術,就是把病毒的基因排序抽出,並注射到人體內,訓練免疫系統如何對付這種病毒。

阿斯利康的疫苗使用的技術建基於一種常會感染猩猩的感冒病毒,研發公司將這種病毒的基因排序修改,令它與新冠肺炎病毒的排序一樣,注射到人體內,免疫系統就會學懂應付新冠肺炎病毒。