新冠肺炎國產疫苗破萬人登記!登記就能搶先打嗎?有副作用怎麼辦?受試者必看QA懶人包

輝瑞Pfizer藥廠研發的新冠肺炎疫苗日前傳出重大突破,近期,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也表示,三支國產疫苗將進入第二階段試驗,為加速疫苗臨床試驗,11/11更宣布建立受試者登記平台,讓國內疫苗廠在日後執行試驗時能聯繫有意願參與者,短短一天就已突破萬人登記。登記後就是受試者嗎?哪些人不宜參加?國際上又有哪些疫苗試驗的先例呢?

新冠肺炎疫苗研發,國內外陸續進入第二、第三階段試驗。圖片來源:GettyImages。
新冠肺炎疫苗研發,國內外陸續進入第二、第三階段試驗。圖片來源:GettyImages。

新冠疫苗招募受試者!報名就能搶先施打嗎?

隨著台灣3支國產疫苗即將進入第二階段臨床試驗,各需要約3500位受試者,為協助開發藥廠在短時間召募足夠人數,疫情指揮中心於11/11宣布成立疫苗試驗受試者招募平台,11/30登記截止後廠商就能直接從資料庫取得資料,而衛福部也強調登記不等於成為受試者,需經廠商評估且民眾保有最終決定權。

第二階段試驗要做什麼?可以終止參與試驗嗎?

在即將進行的第二階段臨床試驗中,目的是了解疫苗免疫原性與與安全性,並找出各族群的合適劑量,因此需要比第一階段更多的受試者。若在廠商評估且自身同意的情況下參與試驗,試驗前會先告知試驗方法與過程,以及可能風險,此外,依照藥品優良臨床試驗準則,受試者不需理由也能隨時終止參與試驗。

哪些人不適合?施打後出問題怎麼辦?

本次預計招募2萬人,平台開放招募不到一天就已超過1萬人登記,但食藥署署長吳秀梅也提醒五類族群不適合參與,包含慢性病患、免疫功能低下者、近期接受重大手術、化療者、孕婦及哺乳媽媽。至於民眾關心的安全性,專家諮詢小組召集人張上淳表示,已在第一階段試驗確認基本安全性,除了車馬費、營養費補助外,參與試驗若出問題將全力治療並由保險理賠。

輝瑞疫苗傳捷報 傳出副作用像嚴重宿醉

事實上不僅台灣,各國也積極開發疫苗,其中美國輝瑞Pfizer公司與德國BioNTech合作研發的疫苗,卻傳出一位受試者在接種後出現如嚴重宿醉般的副作用,而另一位受試者也表示在施打後,出現頭痛、發燒與全身痠痛,類似流感疫苗的副作用,且在接種第二劑後更加嚴重。

新冠疫苗試驗不良反應有先例 出現罕見脊髓炎

藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)同樣作為全球新冠肺炎疫苗的領先者之一,所研製的疫苗更已進入第三階段試驗,在英美兩地進行試驗,然而,阿斯特捷利康卻在9月宣布一名英國受試者在接種疫苗後,出現名為「橫貫性脊髓炎」的罕見脊髓發炎疾病,並立即宣布暫停所有試驗,直到10/23才恢復試驗。疫苗的安全性與效果?可能還需等待更多實驗數據才能判定。