新冠肺炎國產疫苗臨床試驗召募平台上線 張上淳：若出問題全力治療理賠

為加速國產新冠肺炎疫苗臨床試驗，指揮中心今天宣布建立受試者登記平台，民眾若有意願參與國內新冠肺炎疫苗臨床試驗，即起至30日可至平台登錄，將以2萬人為目標。專家諮詢小組召集人張上淳強調，受試者除有車馬、營養費補助，萬一打出問題也將無條件治療，並由保險理賠。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在記者會中表示，國內3支新冠肺炎候選疫苗已進入臨床試驗，第一期臨床試驗陸續將完成，準備進入二期臨床試驗，但因二期所需的受試者人數多，登記者不一定都會被納入試驗範圍，因此即起成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」（https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx）。

指揮中心研發組副組長吳秀梅指出，該平台將於11月11日至11月30日開放登記，目標募集2萬人以上，以儘早達成國產疫苗國產國用的目標。

平台登記對象為，20歲以上成年人（受監護宣告或輔助宣告之人除外）及12歲以上未滿20歲之未成年人（需取得法定代理人同意）。另外，病情控制不穩的慢性病者及免疫系統疾病者、近期有接受過重大手術、癌症正在治療中或即將接受治療者、嘗試要受孕者、懷孕或餵母乳的女性都不適合作疫苗測試。

吳秀梅表示，民眾如有意願參與國內新冠肺炎疫苗臨床試驗，可至平台詳讀臨床試驗個人意向書內容後，再決定是否登記，登記後不代表一定會成為受試者，僅將相關資料交由疫苗廠，民眾仍保有是否參與的決定權。

張上淳在記者會中表示，國內目前有3家疫苗廠正進行第一期人體臨床試驗，其中一家已經完成所有受試者注射，正在追蹤當中，另一家也快要完成注射，第3家也依照進度執行試驗當中。

張上淳說，第一期臨床試驗受試者大約40到60人，主要評估安全性的問題，針對低、中、高劑量觀察是否產生不良反應以及怎樣的劑量比較適當，產生的抗體狀況如何，並由主管機關專家小組詳細檢視，這些都是最初期的評估資料，確認基本的安全性，才會進入第二期臨床試驗。

張上淳指出，到了第二期臨床試驗，受試者人數將大幅增加，接種疫苗後也會嚴格監管安全性，大致可看出疫苗帶來的保護力到底夠不夠。

至於第三期臨床試驗，則比前兩期規模更大，目前國際間很多候選疫苗都已經進入第三期，也即將完成，張上淳說，這個階段透過大規模施打，就能明顯看出接種後能否真的避免感染發生，也必須花更多時間、更多資源才有可能完成。

因應緊急使用需求，食藥署也公布緊急使用授權（EUA）指引，希望二期臨床試驗受試者至少3000人，通過後還需做相關安全性評估，一旦緊急有使用需求，就能小規模量產來因應。

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