新冠肺炎病毒不斷變種 高端申請次世代廣效疫苗人體試驗

國際間不斷出現新冠肺炎病毒變異株，開發廣效疫苗成為防疫重點之一。高端疫苗今天表示，經過多項測試，篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗，並於今天向衛福部食藥署申請人體試驗，展開對Beta株次世代廣效性疫苗的後續研究。

高端指出，依據相關不同動物試驗結果，證實以這項次世代疫苗作為追加劑，可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等高關注變異株，展現廣效對抗不同病毒突變的潛力。

高端表示，美國專家日前指出，全球疫苗覆蓋度僅52.5%，在低於群體免疫目標7成狀況下，未來新冠病毒將持續出現新種變異；隨著病毒變種數量增加，研發廣效性疫苗是對抗變種病毒的解決方案之一。為了因應未來可能出現傳染性更高、致病性更強的變異株，高端選擇使用高傳染力、免疫脫逃程度較高，且引發南非大流行的Beta株建立疫苗抗原，目標是開發出可對抗不同變異株的次世代廣效疫苗。

根據高端的概念性驗證（Proof of Concept）倉鼠試驗結果，採用Beta株次世代疫苗進行第三劑追加施打，對Omicron的中和抗體濃度，比起三劑原型株疫苗大幅增加達3.8倍。此外，試驗數據發現，施打第三劑Beta株次世代疫苗，可對抗現有不同的高關注變異株。此試驗以Delta病毒對倉鼠進行攻毒，結果顯示疫苗組完全保護肺部感染，預防疾病效果顯著。

高端指出，高端的次世代廣效疫苗（Beta），已完成製程放大與試驗用疫苗生產；根據國際法規單位對於新冠肺炎疫苗變更病毒株設計指引，在採用原製程前提下，援引原型株的臨床前藥毒理、安全性等數據，向食藥署申請人體試驗許可，展開對Beta株次世代廣效性疫苗的後續研究。

責任主編：于維寧

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高端研發「次世代廣效新冠疫苗」 申請人體試驗