新冠血清抗體檢驗正當性遭質疑 羅一鈞：依法有據上半年結果8月公布

記者黃仲丘／台北報導

為監測新冠病毒血清抗體陽性率變動情形，指揮中心於今年2月宣布，將針對今年1至6月期間捐血者的血液留樣檢體，隨機抽樣約7千件，提供檢體分析。但卻有民眾指，若要退出得主動致電疾管署，不滿權益受侵犯。指揮中心發言人羅一鈞今(10)日表示，共計24名捐血人退出，相關辦法是依照《傳染病防治法》與《傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法》，依法有據。上半年的抗體檢驗結果最快8月公布。

新冠疫情在國內已有千萬人感染，為監測新冠病毒血清抗體陽性率變動情形，指揮中心於今年2月宣布，將與血液基金會合作，針對今年1至6月期間捐血者的血液留樣檢體，隨機抽樣約7千件，將無從識別特定捐血人資料與0.5C.C.檢體，提供疾管署檢測新冠病毒抗體與分析資料，作為制定防疫政策的依據。

但有媒體報導指出若被抽到的民眾想退出研究，得主動致電疾管署，不滿權益受侵犯。對此，指揮中心發言人羅一鈞今(10)日上午特別召開記者會澄清表示，對於外界質疑，血清抗體沒有送人體研究倫理審查IRB的質疑，羅一鈞表示，去年2022年與前年2021年，若要做相關研究，得依照新興傳染病研究計畫進行，當時確實做血清研究需要先送IRB。但自今年起，於《傳染病防治法》第26條與《傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法》第3條及第6條規定已將傳染病血清調查變成公務執行的一環，不須送研究做倫理審查。

而有關媒體報導指出，「去年血液基金會內部曾提出質疑並表達不贊同，當時的指揮中心醫療應變副組長羅一鈞為此向基金會說明許久，碰了軟釘子，直至衛福部長薛瑞元去年七月上任後，態度轉趨強硬要求血液基金會配合。」

對此，羅一鈞表示，由於要針對百萬名捐血人進行抽樣，當時是和血液基金會討論，一度考量是否捐血前告知，但考量一百多萬位捐血民眾若逐一告知，恐增加一線人員工作負擔，影響捐血意願，經討論並諮詢倫理專家後，才決定考慮抽樣後，利用前告知的模式，是去交換意見，也沒有所謂碰軟釘子的狀況。

羅一鈞說抽樣7000位捐血人後，會再逐一用e-mail或實體郵件告知意願，目前1~2月抽樣2400件共計24名捐血人退出，他強調退出者也不會被註記，可保有隱私，上半年的抗體檢驗結果最快會在8月公布。

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