新穎前七月營收年增140% 看好業績將逐季成長

新穎(6810)因營運未達經濟規模,上半年稅後淨損4,203萬元,每股虧損1.22元。該公司前七月營收近200萬元,年增140%,維持成長趨勢。展望下半年,隨著科威特商AMG訂單的放量出貨,以及認列授權韓商Boditech的首筆簽約金挹注,看好業績將逐季成長。

新穎表示,自主開發的創新腎病生物標記診斷試劑DNlite-IVD103已取得全球多國的上市許可證,適應症涵蓋糖尿病腎病變(DKD)檢測與腎移植監控,目前全球經銷通路也逐步完成建置,正持續推動當地的臨床銷售驗證(Marketing Trial),其中,馬來西亞的臨床驗證報告已順利完成,並在上月的馬來西亞腎臟醫學會年會(MSN 2024)以口頭論文形式發表,獲得不少正面回響,將有助當地經銷商進一步的推廣。

董事長曾錙翎指出,該臨床驗證是由吉隆坡馬來亞大學附屬醫院內分泌科、病理科與腎臟科醫師,針對201位各種族(馬來人、中國人與印度人)二型糖尿病患的採樣檢體共同完成。結果顯示DNlite-IVD 103做為二型糖尿病患區分不同DKD表現型的診斷工具,能有效彌補現行尿液白蛋白(UACR)與預估腎絲球過濾率(eGFR)的不足,展現精準預測與監控能力。

在即將於蒙古烏蘭巴托登場的亞洲糖尿病研究協會年會(AASD, 8/15-8/17),也有DNlite-IVD 103的臨床驗證再次發表應用預測糖尿病病人一年內腎功能急速惡化10%最新研究成果,本次將由國內糖尿病權威台大醫院莊立民醫師進行專題報告。

曾錙翎表示,DNlite-IVD 103屬於創新型的生物標記檢測試劑,目前已積極進行跨國、多種族的臨床銷售驗證,並陸續於國際重要期刊及醫學會上發表驗證成果,公司將積極配合經銷商的推廣策略,爭取銷售訂單。

新穎今年除再取得DNlite-IVD 103的越南、印尼上市許可證外,也與威特商AMG完成中東及北非部分國家的獨家代理合約簽署,下半年將擴大出貨。此外,與韓國上市公司Boditech簽署全球非專屬技術授權備忘錄,開啟DNlite-IVD 103對外技術授權的新商業模式,未來將結合該公司全自動分子診斷檢測平台,共同開發POCT(Point of Care Testing,定點照護檢測)產品,搶攻全球五億糖尿病人口的腎病變市場。

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