日本進口「喇叭牌正露糖衣錠」製程有問題 國內緊急回收37萬顆

記者黃仲丘／台北報導

食藥署今(3)日公布最新的藥品回收名單，一款用於緩解輕微或中度急性腹瀉的日本進口「喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A」，食藥署於9月26日發現日方獨立查驗機構公布有22批的「喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A」由於當中的主成分「黃柏」，與申請查驗登記的製程不符。其中有1批號也於110年7月輸往台灣，共37萬4千3百28顆產品，也得於10月27日前全數下架完成回收。

食藥署副署長陳惠芳表示，「喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A」是一款用於緩解輕微或中度急性腹瀉的指示用藥，主成分為JP Wood Creosote、PHELLODENDRON BARK DRIED EXTRACT、JP Powdered Geranium Herb。但當中的PHELLODENDRON BARK DRIED EXTRACT黃柏萃取物被日本「醫藥品醫療機器綜合機構PMDA」，發現萃取製程與當初申請藥品查驗登記的製程不符，被認為原料來源有問題，日本共有22批藥品因此啟動全面回收。

陳惠芳表示，「喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A」，也於110年7月有一批號：41RM2輸往台灣；食藥署於9月26日掌握相關資訊後，也於9月27日啟動回收，共37萬4千3百28顆產品，食藥署要業者得於10月27日前全數下架完成回收，並提供成果報告書及後續預防矯正措施。

陳惠芳表示，由於該款藥品為指示用藥，目前市面有許多替代藥品。到9月統計，共銷出134萬顆。

食藥署提醒，如果對使用之藥品有任何疑慮可洽鄰近藥局或諮詢醫師，選用其他適當藥品。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

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