日本4支國產疫苗進入臨床試驗 研發技術、進度懶人包

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<p>日本疫情示意圖。(圖/shutterstock)</p>

日本疫情示意圖。(圖/shutterstock)

<p>日本疫情示意圖。(圖/shutterstock)</p>

日本疫情示意圖。(圖/shutterstock)

日本疫情示意圖。(圖/shutterstock)
日本疫情示意圖。(圖/shutterstock)

日本目前共有7支國產疫苗正在研發中,其中4支已經進入臨床實驗階段,這4間藥廠分別採用什麼技術、發展進度、預估上市時間為何?日本NHK於月初整理各疫苗研發進度,以下帶你一次了解。

日本AnGes生技製藥公司由大阪大學(Osaka University)一名教授創立,是日本第一家基因療法公司,該公司於去年3月開始研發DNA疫苗,並於去年中旬進入臨床實驗階段。該公司研發的「AG0302-COVID19」和「AG0301-COVID19」兩種疫苗採用合成DNA技術促使人體產生抗體,目前已進入第三期500人臨床實驗,有望於今年7月取得緊急授權。AnGes疫苗在免疫和安全性上都有通過測試,受到外界看好。

塩野義製藥(Shionogi & Co)則研發重組蛋白疫苗,利用昆蟲細胞等蛋白質表達技術來產生重組蛋白抗原,該公司於去年12月就針對214人展開實驗,在5月時曾報告疫苗安全性等表現良好,預計在8月下旬會報告疫苗一、二期實驗結果,計畫在9月底開始進行第3階段臨床實驗,最快今年底可上市。

鹽野義社長手代木功(Isao Teshirogi)也指出,這支疫苗副作用將低於mRNA技術疫苗且更適合於大量生產,目標在今年底開始量產。該藥廠也正在開發其委託製造商之生產線和建立新工廠,預計將在今年底之前整備出最高3,000萬人份的生產量能。鹽野義目前也著手研究其他變種病毒疫苗。

位於東京的生技製藥公司「第一三共」(Daiichi Sankyo Co)研發的「DS-5670」疫苗則是採用mRNA技術,用該公司專有的新型核酸遞送技術開發,該公司去年8月開始投入研發於今年3月進入1/2期臨床實驗階段(將一、二期整併),針對152名成年人進行疫苗安全性和有效性測試,疫苗劑量也將在本期實驗訂量出來。「第一三共」目前尚未公開疫苗研究進度時程,但外媒估計最快至少也要等到今年底或明年初才能得到政府許可。

位於熊本的製藥公司KM Biologics則採用傳統滅活疫苗,類型與季節性流感等疫苗雷同,將病原體殺滅注入身體中引發免疫反應。三月時進入1/2臨床實驗階段,針對210人進行實驗。

日本製藥工業協會Japan Pharmaceutical Manufacturers Association(JPMA)董事於6/7釋出之疫苗進度統整表。(圖/翻攝自JPMA檔案)
日本製藥工業協會Japan Pharmaceutical Manufacturers Association(JPMA)董事於6/7釋出之疫苗進度統整表。(圖/翻攝自JPMA檔案)

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