晟德集團IPO浪潮來襲 持續壯大生技事業

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【記者柯安聰台北報導】晟德(4123)集團IPO浪潮來襲,在金鼠年末總計有4家轉投資公司分別於台灣轉上櫃及香港掛牌IPO,金鼠年成果豐碩,引發業界高度關注。今年晟德營運表現亮眼,累計前3季每股盈餘已達5.47元,展望第4季受惠於轉投資公司上市後評價利益增生,全年每股盈餘可望挑戰史上次高紀錄。



晟德、順藥(6535)24日聯合舉辦法人說明會,宣佈隨著轉投資公司獲資本市場青睞,集團流動性資產大幅提升,如同擁有巨大的資金蓄水池,穩定金流模式成形,鞏固現金流後不僅可加大投資核心事業使集團持續壯大,更可不受限帳面EPS起伏穩定配息讓股東共享營運成果。

晟德集團董事長林榮錦(圖)表示,今年是晟德集團戰績輝煌的一年,不僅轉投資公司陸續渡過死亡幽谷,並順利進入全球資本市場,也再次凸顯晟德控股模式的前瞻性與價值。生技產業非常獨特,大家常說十年磨一劍,因此必須長時間投入並背負著極大風險,然而當他成功後可產生巨額收益,因此以短期獲利解讀資產長遠價值不一定適用於生技產業。面對大環境的不確定性,晟德憑藉著轉投資公司持續貢獻獲利成長,並透過策略性調節持股水位即可產生持續而強勁的現金流,該資金除可繼續投資未來產業使集團再次壯大,也能穩定配息讓股東共享營運成果,不受短期獲利波動之影響。

隨著全球生物藥品開發需求快速成長,至2023年全球生物藥委託開發暨製造服務(CDMO)市場規模將達約1380億美元。在生物藥開發市場中,除一般蛋白質抗體藥物外,又以被視為是「生物導彈」的生物新藥抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)因同時具備抗體靶點及化藥毒殺功效備受關注,成為市場寄予厚望的新興療法。此外,再生醫療蔚為未來醫療主流,其規模經濟化的首要關鍵即在於擴增異體細胞治療產品的相關應用,此點也凸顯出想搶攻市場,CDMO廠如何精進技術以突破規模量產下的細胞療效、品質及穩定性有其重要性。

晟德集團致力於匯聚、整併資源孵育出7-8家市值超過10億美金、具全球競爭力的企業,看準異體細胞治療與CDMO的趨勢,晟德集團董事長林榮錦也親自擘劃未來3年的願景藍圖,並透過順藥、東曜(1875.HK)與永昕(4726)等轉投資公司的積極合作、打群架,深化集團綜效一同搶攻市場。

首先在細胞治療部分,順藥將與集團公司合作,瞄準再生醫療與精準醫療,短期計畫與集團轉投資公司在自體細胞治療的科學驗證,透過順藥的新藥開發能力、市場評估、商業化開發能力來建構異體細胞治療創新產品組合,啟動全球開發與授權計畫。其中,也將由東曜負責該異體細胞創新產品組合於中國市場的開發、臨床法規規劃與執行。另外,在CDMO的部分,則將透過東曜與永昕的資源與經驗,擴增CDMO多元產品線,成為擁有微生物、哺乳類、異體細胞治療與ADC藥物生產能力的超級集團。

加科思藥業(1167.HK)(集團持股15.35%):加科思於12月21日在香港交易所正式掛牌上市,其發行價格為14港元,當日最高市值逾17億美元。加科思創立於2015年,致力於以破壞式創新突破過往被視為難以成藥(undruggable)之靶點成藥並以此概念開發全球首創藥物開發平台。此外,加科思也以「全球新」策略積極佈局國際市場,意即與國際大型藥業合作並保有中國市場之研發、生產與商業化權利。今年6月加科思與全球知名生物製藥公司AbbVie以8.55億美元達成早期臨床階段SHP2項目的授權協議,即為「全球新」策略下最好的印證。加科思全球首創藥物開發平台包括SHP2抑制劑、Kras和其他轉錄因子的變構抑制劑技術。

SHP2是雙效多用的剋癌靶點,過去被認為難以成藥:SHP2抑制劑被認為可達到抑制癌細胞與調節免疫功能、抗腫瘤之雙重效果並可合併其他藥物或免疫療法,產品延展潛力極大。然而,SHP2卻因其嵌合處的侷限性,靶向藥物一直被認為難以發展,而加科思獨有的技術平台卻可將其限制一舉突破,並獲得國際大廠的青睞。

Kras也在加科思攻克名單之列:除SHP2抑制劑外,加科思開發中的Kras抑制劑亦是癌症治療領域備受矚目的明日之星,目前已進入臨床試驗申請階段。Kras是人體中最早發現且研究最多的突變致癌基因,發現至今已近40年卻一直無法成藥,而加科思卻有機會打破現狀、帶來突破性的療法,可望填補市場巨大空白,不斷挑戰不可能。

東曜藥業(集團持股32.55%):東曜致力成為中國具競爭力的CDMO公司以及在ADC領域的領導企業,其營運策略有三:
一、鞏固CDMO事業:加速推動單抗生物相似藥TAB008、TAB014、TAA013、TOZ309等產品的上市商業化進程,其項目出售後挹注CDMO事業。
二、聚焦ADC,拓展其他CDMO服務類別:強化ADC項目的開發及合作並持續累積該領域CDMO經驗,同時擴大CDMO的接案類別。
三、充分開放研發技術平台:降低新藥開發成本與風險,加速新藥上市進程。

永昕生物(集團持股23.17%):永昕2.0時代正式來臨,積極深化CDMO業務打造生技業台積電!隨著國際規格的cGMP生物藥量產製造二廠工程順利推進,待2021年正式完工後,永昕將成為擁有多個蛋白質與抗體產線的全球大廠生物藥生產基地。不僅如此,今年永昕更宣布超前佈署異體細胞治療領域,未來永昕將致力於拓增產品品項組合,化身可跨足細胞與基因治療、蛋白質藥物、ADC及異體細胞治療的全球化CDMO廠。為達此目標,永昕預計於明年8月啟動GMP三、四、五廠的興建計畫並於2025年開始提供蛋白藥、ADC、異體細胞治療之生產製造服務。

順天醫藥(集團持股37%):順藥定位為「台灣新藥開發的最佳港灣(Harbor)」,其商業模式為以市場為導向引進具有獲利潛力的早期新藥,並以彈性、多元的方式加速全球授權創造收益。順藥產品短中長期產品佈局完善,短期策略為持續擴張長效止痛劑LT1001之全球覆蓋率並穩定貢獻現金流、中長期目標為快速推進研發進程,重點鎖定缺血性腦中風重磅新藥 LT3001的二期療效驗證及可望創造第二成長曲線、適用於洗腎止癢(尿毒性搔癢)新藥LT5001,預計於完成臨床一/二期後有機會獲得國際授權的門票。

LT3001:急性腦中風發病快速且致殘率高,然而透過目前黃金療法rt-PA藥物治療或機械取栓仍有逾85%的病患無法獲得安全有效的積極治療,擁有極大醫療需求缺口。缺血性腦中風重磅新藥 LT3001是順藥眾所矚目的在研商品,LT3001具高度安全性及雙效神經保護之特性,其作用機轉能安全的打通阻塞的血管、延長治療時間窗,將可望突破現有藥物治療侷限。目前LT3001已於本月3日完成台灣及美國兩地單劑量的二期臨床試驗受試者收案。看好該品項的應用潛力,公司也決定加大投資力道,全力推動開發進程,順藥與合作授權夥伴上海醫藥集團也已分別於美國與中國大陸各別啟動多劑量的一期臨床試驗並積極規劃概念性驗證(proof of concept)的二期臨床設計,期待藉由多劑量之測試有效發揮產品最大效力,並為病患帶來更多治療可能。

LT1001:LT1001是全球首創1周長效止痛針劑,其特色為長效、安全及使用便利,具有不易成癮及可與其他麻醉或止痛藥物併用的優勢,擁有獨特市場定位。LT1001長效止痛針劑於2017年及2020年各別取得台灣和新加坡的上市許可,針對台灣市場,隨著上市後相關應用文獻之發表,可明顯觀察銷售額穩定攀升,年成長率超過30%;此外,目前LT1001已陸續申請馬來西亞、泰國等地之藥證,有鑑於新加坡藥證對東協(ASEAN)其餘九個會員國的上市申請有著指標性意義,未來可望加速順藥長效止痛劑LT1001在東協國家上市的腳步。除持續進行全球區域擴張外,LT1001也已於中國大陸啟動三期臨床試驗,若成功上市將湧現極高現金流收入。

LT5001:LT5001為根基於LT1001、適用於新適應症的新劑型開發,亦為全球首創洗腎搔癢外用藥膏。其產品的特色為具專利保護、低科學風險且擁有高醫療需求及市場價值,目前已在台灣進行臨床一期並預計明年進入臨床二期試驗。

LT2003:標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003於2020年3月取得美國食品藥物管理局(US FDA)授予之胰臟癌孤兒藥資格認定(orphan drug designation)。LT2003是一種具靶向性及前驅藥物轉化能力的癌症標靶療法(TarZyme平台),藉由高特異性辨識多種腫瘤細胞的能力以及透過前驅藥物轉化之策略,能解決傳統化療系統性的副作用以及藥物無法有效於腫瘤周邊累積之問題,有機會應用於多種癌症。(自立電子報2020/12/24)