朗齊生醫*獲DCB授權，開發FLT3基因變異急性白血病抗癌新藥

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】朗齊生醫*(6876)今(26)日與財團法人生物技術開發中心（以下簡稱生技中心，亦稱DCB）舉行授權儀式，正式取得急性骨髓性白血病（AML）新藥LXPA1988的開發專屬授權。朗齊生醫*計劃迅速展開臨床前試驗，並規劃申請臨床試驗許可（IND），以加速AML新藥研發進程。根據台灣癌症基金會介紹，急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia，簡稱AML）為最常見的急性血癌，病程進展迅速且致命性高，存活率低，是極需克服的惡性腫瘤之一。AML主要由幾個變異基因引起，其中以FLT3變異基因最為常見，約佔三成。往往導致治療預後惡化或對抗癌藥物產生抗藥性。

目前全球每年新增AML病患約有5-6萬名，其治療方式可分為化療、標靶藥物治療，以及嵌合抗原受體T 細胞（CAR-T）等。化療需住院注射，且須合併其他療法，副作用大且不具專一性，至於CAR-T療法，製作成本高且費時，且倚賴病患本身免疫細胞的品質，對病程變化迅速的病患而言，治療變數不小成功率低。因此，口服標靶藥物成為較為理想的選擇。

朗齊生醫*表示，口服劑型LXPA1988是一款全新小分子化合物（NCE），對FLT3表現的激酶及其突變點具有高專一性，可高度抑制突變腫瘤生長，達到治療的效果。根據小鼠腫瘤移植模型的體內功效實驗，每日一次口服LXPA1988即可完全抑制具FLT3變異之腫瘤生長，效果顯著。朗齊生醫*將持續進行臨床前動物試驗，並計劃向台灣食品藥物管理署（TFDA）申請進行第一期臨床試驗。

LXPA1988為針對FLT3變異造成的AML開發，具有專一性、高活性，安全性較化療更高，且方便口服。這一創新療法不僅在AML治療上具有高度競爭力，更有潛力改變患者的治療方式和生活品質，為AML患者帶來新的希望與未來。隨著臨床試驗的推進，朗齊生醫*將不斷努力，致力於實現LXPA1988的市場應用，為全球AML患者提供更有效的治療選擇。

在專利佈局部分，LXPA1988已經取得美國、中國和台灣的結構（NCE）專利，歐盟、巴西、澳洲、日本、韓國、加拿大、墨西哥、印度和俄羅斯的NCE則在審核階段。

朗齊生醫*董事長陳丘泓指出，很榮幸可以獲得DCB授權，進行LXPA1988的後續研發。動物實驗結果顯示，LXPA1988對突變的FLT3具有同樣出色的抑制效果，且對正常細胞的安全性更高。希望在完成臨床試驗後，可以嘉惠全球的病患。

未來重點發展癌症用藥還包括LXPA1788、LXPB5268。LXPA1788是一種505(b)(1)全新藥，具有多靶點激酶抑制效果，尤其對AURKA靶點的抑制最為顯著。2017年，LXPA1788通過美國FDA和台灣TFDA的臨床試驗申請，今年將在台灣展開一期臨床試驗，目標在2024年第四季度納入首位受試者，預計於2027年完成臨床試驗。

LXPB5268是一款505(b)(2)抗癌藥物，針對三陰性乳癌（TNBC）患者的治療效果顯著。試驗結果顯示，LXPB5268合併化學治療顯著優於單獨化療，腫瘤縮小率達77.3%，遠高於標準化療的43.4%。該藥物預計今年度完成PoC臨床試驗，未來規劃向TFDA申請第二、三期臨床試驗許可。