期末考！高端疫苗EUA月底補件 未達標將廢止

記者陳書璿／綜合報導

高端疫苗（6547）今（13）日公告，新冠疫苗緊急使用授權（EUA）案將如期於10月底完成補件。高端去年7月獲EUA至今已有1年多，衛福部核准專案製造時，即要求高端1年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告，衛福部長薛瑞元指出，目前等待補件，10月底前須補件完畢，若不符合要求就會廢止EUA。

薛瑞元表示，高端7月已繳交報告，須在2個月內（本月底）補件完畢，如無法符合要求，衛福部就會廢止EUA，若符合要求則會繼續，相關報告可以對外公開。

至於日本入境檢疫規定僅接受WHO緊急使用清單（EUL）的新冠疫苗接種證明，並不包括取得台灣EUA的高端疫苗。對此，高端也回應已於九月份提供疫情指揮中心相關文件，並陸續提供其他補充資料，協助政府部門進行溝通，期盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。

薛瑞元解釋，列入EUL的條件有點複雜，聯合國會員國審查較快，台灣因不是會員國，審查較慢，除此之外還需要臨床試驗的數據，因此才會進行WHO的團體試驗，據他所知，該試驗已經做完，資料在WHO手中，還需進行分析和判讀，由WHO進行，因此速度不是衛福部能掌握的。

政府目前正與日方進行積極交涉，薛瑞元表示，日方的規定不是不能調整，每個國家邊境管制的策略不一樣，或許台灣的努力會讓日本願意有例外。

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