杏國胰臟癌新藥三期解盲失利 主要療效指標未達標

【民眾網編輯劉家瑜/綜合報導】

新藥公司杏國(4192)及母公司杏輝(1734)投資近20億元、開發近6年的胰臟癌新藥SB05PC，21日宣布三期解盲結果，杏輝董事長李志文表示，解盲結果數據未達統計學上顯著意義，未來將依臨床試驗數據進行細部分析及討論，訂定後續開發策略。

杏輝集團旗下杏國新藥進行開發胰臟癌新藥SB05PC，主要針對使用FOLFIRINOX治療失敗後之二線用藥，合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌，原預計將延長病人之病程進展與整體存活期，該新藥SB05於2017獲得美國FDA及台灣TFDA核准同意進行全球第三期人體臨床試驗，於2018年獲法國、以色列、匈牙利、俄國及韓國核准進行三期臨床試驗。

三期臨床共收案218人，其中實驗組108人、對照組110人。期末分析結果顯示，主要療效指標方面，實驗組整體存活期中位數226天、無惡化存活期113天，與對照組的整體存活期中位數209天、無惡化存活期110天相比，未達統計學上顯著意義。

杏國表示，公司將會繼續完成臨床試驗報告，待臨床試驗結束後，再依臨床試驗數據進行細部分析及討論，定訂後續開發策略，單一臨床試驗結果包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷及投資。

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