杏國胰臟癌新藥 獲食藥署核准執行三期臨床

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(中央社記者韓婷婷台北26日電)繼通過美國FDA同意進行三期臨床試驗後,杏國新藥今天公告,研發中的SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗獲衛生福利部食品藥物管理署核准執行,再增一個獲准執行三期臨床試驗地區。

杏國表示,胰臟癌是公認「癌中之王」,根據衛福部統計,胰臟癌位居國人癌症死因第7位,2020年胰臟癌死亡人數達2450人,死亡人數有向上攀升的趨勢。胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活期,是嚴重未被滿足的醫療需求(unmet medical need),全球均對胰臟癌新藥需求若渴。

杏國指出,研發團隊根據前次CT4006全球三期臨床試驗試驗數據,仔細分析臨床資料抽絲剝繭後發現,在特定情況的條件下,SB05PC能有效增加病人整體存活期,且副作用低、可維持病患生活品質。在徵詢專家顧問及外部醫師意見後,擬定SB05PC的三期臨床試驗設計條件。(編輯:張良知)1110426