東生華獲新藥領證通知 乾眼症噴鼻即將在台上市

東生華獲新藥領證通知 乾眼症噴鼻即將在台上市。圖/東生華提供
東生華獲新藥領證通知 乾眼症噴鼻即將在台上市。圖/東生華提供

東生華(8432)宣布旗下全世界第一個以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤®TYRVAYA®乾眼症噴鼻液,已獲得衛生福利部食品藥物管理署的新藥取證通知,這是東生華今年內成功取得的第二個藥品上市核可。

東生華總經理楊思源表示,星特潤®TYRVAYA®於2021年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證並成功上市,這款由美國製藥公司Oyster Point Pharma研發的新藥,將為台灣乾眼症患者帶來突破性的治療選擇。

《財富商業洞察》(Fortune Business Insights)推估數據,全球乾眼症治療市場將於2030年達113億美元,預測年複合成長率7%。根據台灣衛福部的資料統計,全台乾眼症門診就醫人數在近10年間激增七成,顯示市場需求日益攀升。

 

東生華今年兩張藥證取得,包括高血壓藥Amtrel諾壓錠於今年6月獲得馬來西亞複方新藥證;星特潤®TYRVAYA®乾眼症噴鼻液於今年11月獲得台灣新藥藥證。

東生華去年通過與箕星藥業的策略合作,迅速展開星特潤®TYRVAYA®在台灣的查驗登記與商業化運作。

東生華指出,乾眼症是一種複雜且多因素導致的眼表疾病,表現為淚膜受損,嚴重影響患者的生活品質。在臨床試驗中,參與的1403名乾眼症患者在使用星特潤®TYRVAYA®兩週後,症狀和癥兆即有所改善,持續使用四週後,天然淚液分泌量仍顯著增加,顯示出該產品在提升患者生活品質上的強大潛力。

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