治療鉛中毒藥物「螯樂淨」酸鹼值過高！食藥署緊急回收5000劑

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衛福部食藥署今（7）宣布，用於治療鉛中毒的「螯樂淨注射液200毫克/毫升」因酸鹼值（pH值）趨近核准規格上限，廠商應要求必須回收3批、5,000支的藥劑，最晚4月26日前須完成。

螯樂淨主要作為鉛中毒的解毒劑，為各家醫療院所的備用藥物，使用頻率較少且用量不定。食藥署官網的產品回收資訊頁面指出，經過藥品持續性安定性試驗，發現該藥品pH值趨近核准規格上限，因此要求許可證持有者鑫暉藥品有限公司回收3批藥物，批號分別為UH1502、UH1503、UH1504。

食藥署藥品組科長洪國登表示，螯樂淨的效期為2年，每半年會做一次安定性試驗，但是在第18個月做的試驗發現pH值已經接近合格上限，預估再半年就會超標，因此通報廠商預防性下架並回收。

食藥署表示，廠商須於4月26日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，各醫療院所、藥商、藥局也應配合辦理回收，並立即停止調劑、供應。

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