浩鼎OBI-3424今收治二期首批癌患,兩新藥拚明年下半收案完成)
【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎生技(4174)今(24)日宣布,獲FDA核准展開第II期臨床試驗的抗癌新藥OBI-3424,已成功收治首批癌症患者。另一抗體小分子藥物複合體(ADC)首創型新藥OBI-999,二期臨床試驗以胰臟癌、結腸直腸癌和其它經檢測Globo H高度表現的實體癌症患者為對象。上述二項試驗均預計於2023年下半年完成收案。 OBI-3424是一種首創前驅性化療新藥,經由癌細胞內AKR1C3酵素作用下,會釋出強效DNA烷基化劑,啟動殲滅癌細胞的機制。其臨床二期族群擴增試驗計畫,係以收治實體瘤的晚期患者為受試對象,將在美國選定的腫瘤醫學中心,招募AKR1C3有高度表達的胰臟癌和其他實體瘤患者。
台灣浩鼎創辦人兼董事長張念慈(Michael Chang)博士指出,OBI-3424從臨床前試驗到一期臨床的數據,均已證實它安全性和有效性,我們很有信心地針對AKR1C3 酵素有高度表達的實體瘤患者,展開二期療效和安全性研究,預計於2023年下半年完成收案,希望能早日證實以AKR1C3為靶向的OBI-3424,未來能提供極具潛力的癌症治療新策略。
另一首創型新藥OBI-999,係一癌症治療的抗體小分子藥物複合體(ADC),針對標的Globo H有高度表現的腫瘤,精準地與標的癌細胞結合後,釋出藥物,以毒殺標的癌細胞。這項二期臨床試驗以胰臟癌、結腸直腸癌和其它經檢測Globo H高度表現的實體癌症患者為對象,以驗證OBI-999初步療效及其安全性。將在美國與台灣兩地十個以上醫學中心先後展開,同樣預計2023年下半年完成收案。