為何高端可「偷跑」量產？ 陳時中：照以前方式就失去EUA意義

國產新冠肺炎疫苗高端在緊急授權（EUA）前即量產，引發爭議，懷疑有法規問題。指揮中心指揮官陳時中今（8月2日）主動說明，指出國產疫苗的生產要和疫情賽跑，如果「還停留在過去方式」，查驗登記通過後再量產，EUA就失去意義，因此在去年採購疫苗時就要求廠商先行量產。

衛福部食藥署公布，四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。但疫苗封緘檢驗需30天，高端於7月18日才通過EUA，顯然在EUA審查前高端就已「偷跑」，進行封緘檢驗。

陳時中今在疫情記者會指出，一般製作流程是於研發、臨床試驗皆通過，並完成查驗登記後，廠商才會開始量產，隨後經檢驗封緘後即可上市。但為了加速疫苗研發，各國採用EUA方式簡化行政流程，若量產順序仍依過去方式，等EUA審查過後才量產，恐將耗上半年時間，這樣EUA就失去意義了。

陳時中換一種說法指出，為了加速EUA，研發時很多實驗同步進行，加速整體研發速度。一般流程依序A→B→C，ABC三個都要通過。但EUA情況下，可能每個階段做到三分之二就開始同步進行下一階段，但最後上市、注射到人體前，同樣ABC三階段都要通過才行，只是第二種作法需要投資更多錢，財務風險較高，並非每個廠商都願意這麼做。

陳時中表示，面對來勢洶洶的病毒，各國都採用事前投資的方式，我方也在預購時要求國內廠商先量產，若EUA未通過，政府就付材料費；如果過了，就可即時上市。

陳時中不斷強調，EUA「不會因已經量產了，就讓他通過」，且量產後的產品，也要逐批檢驗封緘，才能進到市場，注射到人體。

何時開始接種高端？產量達50萬劑以上

指揮中心今公布，截至今下午1點止，全國疫苗意願登記完成總人數共1204萬5564人。登記高端疫苗總計94萬8376人。高端目前完成封緘檢驗共有26萬劑疫苗，但陳時中說，以目前產量要排入預約平台尚不足。

至於要累積到多少量才能開放接種？陳時中說，有關進貨問題變數很多，無法說送上檢驗就一定會成功，但大概50至60萬劑就可開始分配讓民眾接種。

另，陳時中也透露，聯亞疫苗的EUA目前在補件中，看科學證據是否能說服專家，目前有19批已檢驗完成，若EUA完成，也能在合法合理的方式上市，會先預作準備。

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