獨家／加熱菸健康風險評估10月出爐落空？國健署長：業者資料仍有缺失

記者簡浩正／台北報導

《菸害防制法》（菸防法）於去（2023）年完成修法，新制上路至今近一年半風波不斷，除了指定菸品加熱菸申請業者審核仍未有明確結果外，傳出暫定10月有業者審查期滿出爐恐跳票；今年8月才2次預告改禁27種添加物成分的加味菸，更被拒菸團體詬病是自廢武功。而總統賴清德宣佈將以公務預算等財源成立「百億癌症新藥基金」，更有民團打蛇隨棍上，近日以遊行呼籲速審加熱菸、用「加熱菸捐」協助癌藥基金力求強渡關山，引起反菸及家長團體砲轟犧牲年輕人健康。

對此，國健署回應，申請健康風險評估審查12業者中，已有6家進入實質審查，並都在補件階段、故並非跳票，其中前2家較早申請的業者進度較快，補件部分上週五已收到並審查中；加熱菸上市前的各項配套措施，會有特別的「上市監管機制」，有業者通過才會公布。另，透過菸捐稅挹注癌藥基金，則於法無據也不符健康台灣理念。

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菸防法新法去年3月22日正式施行，包括全面嚴禁「電子煙」、納管指定菸品「加熱菸」，需通過國健署的「健康風險評估」審查後，方可上市販售。據國健署9月9日最新公布的審查資訊，有12家業者申請健康風險評估審查、6家進入實質審查階段，由於各家業者的審查進度不同，都進入補件階段。

對於指定菸品業者審查結果是否10月出爐，國健署菸害防制組長羅素英曾指出，由於資料檢視後，需要業者再增補未滿20歲青少年、易感族群流行病學監測調查資料，或毒性狀況、未來上市後相關監測機制規劃、不良反應處理機制等內容，因此時間上可能沒那麼快。

國健署長吳昭軍接受《三立新聞網》訪問則回應，現在已9月下旬，目前申請健康風險評估進入實質審查的6家業者，都在補件階段、故10月審查期滿並非跳票，而是得照業者補件情況而定。他解釋，依據審查辦法規定，業者提交健康風險評估申請後，主管機關應在1年內給出審查結果（指公告訂定處理期限為6個月，必要時得予延長6個月），但須扣除業者補件時間。所以當時第一家提出申請的業者，預估處理期間至少要到10月才會期滿；但前兩家比較早進度比較快的業者，因專家對文件內容仍有意見，故8月就發回要求補件，但這次比較delay（延遲），直到上週五才收到補件，但仍要先做小組分組審查後，才會交到大會給專家審議；而且仍有業者採「擠牙膏」模式，詢問所缺漏的部分才回應。

最後，記者問到若最終加熱菸有業者通過，上市前各項配套措施是否已研擬、或跨部門討論過？如校園新興菸品防治、載具是否需查驗標章等，吳昭軍回應，校園相關宣導一直都有在做，並強調業者補件後審查不代表就一定會通過，一切都尊重審查委員意見，沒有預設立場。但審查完後若確定有業者通過，會有特別的「上市監管機制」，通過後才會公布。

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