獲澳洲TGA「臨時許可」 高端將可送件申請EUA

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澳洲藥品管理局的最新聲明,高端疫苗已經取得澳洲臨時許可,可以進一步申請新冠疫苗「緊急授權」(EUA),高端疫苗總經理陳燦堅今(22)天下午召開記者會說明,他表示台灣的EUA審查相當嚴謹,如果台灣能通過,澳洲也應該沒問題。

EUA台灣能通過、澳洲也沒問題! 「高端」有信心

國產的高端疫苗在國際上又傳出好消息!將有機會獲得澳洲的緊急授權,指揮中心發言人莊人祥今天在疫情記者會中表示,澳方有發出聲明表示,將以快速申請的方式,為高端疫苗申請EUA。

高端疫苗已經取得澳洲臨時許可。圖/台視新聞

莊人祥提到的就是澳洲藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的最新聲明,內容提到高端疫苗已經取得澳洲臨時許可,可進一步申請新冠疫苗EUA;而高端廠商也加速準備資料,總經理陳燦堅下午召開記者會信心表示,將與TGA做最充分的溝通,以最快的速度遞交完整資料。

高端疫苗總經理陳燦堅。圖/台視新聞

澳洲EUA審查送件 將替高端疫苗注入「強心針」

陳燦堅也指出,高端疫苗拿到台灣的EUA之後,澳洲會根據台灣的審查基礎,給予相關核准,而且澳洲的國際地位在世界上舉足輕重,也是大英國協的成員之一,有很多國家的法規是一致的,陳燦堅強調,高端疫苗一旦通過澳洲核准,國人擔心國際上認可的事情就能迎刃而解,也增添被WHO的認可的可能性。

台北/傅詩涵、黃澄柏、馮浩宇 責任編輯/陳盈真

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