生技權王藥華藥10月營收年增逾6成 再創同期新高
生技權王藥華藥(6446)今(5)日公告10月營收9.1億元,月減2.4%,年增67.02%,10月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)的美國銷售為主,美國及日本市場業績持續成長。今年累計營收已達75.9億元,年增89.4%。
藥華藥表示,自主研發的Ropeg自上市以來,全球銷售穩健提升。藥華藥表示,美國FDA完成Ropeg筆型注射器申請(sBLA)的審查目標日期(PDUFA date)為2025年1月10日,公司期待盡早將此產品推向市場,以滿足患者的需求。另外,美國子公司已啟動商業數據分析,為進一步的發展做更完整的規劃,再加上新的美國領導團隊發揮所長,實現高效合作,預期Ropeg在美國的覆蓋率將持續攀升。
藥華藥日本子公司團隊於10月1日推出藥品宅配服務,進一步便利患者取得藥品,這項新服務開始逐漸發酵,推升日本營收持續增長。
在臨床試驗方面, Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗預計最快今年年底到明年初取得頂線結果(top-line results);而Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化(PMF)的第三期臨床試驗計畫已獲得日本PMDA核准。
藥華藥提到,近年來,實體腫瘤治療已漸成為細胞療法的主流,尤其是技術和成本上存在高門檻之T細胞受體(TCR-T)免疫療法尤為受到關注。該療法透過將病人的T細胞在體外進行基因改造,使其具備精準識別和攻擊腫瘤細胞的能力,對抗實體腫瘤的高度潛力備受期待。