【產業前鋒】首款藥用隱形眼鏡上市 嬌生領跑台廠鴨子划水爭先機

未來，眼睛不舒服或罹患眼疾，除了點眼藥水、塗藥膏、打針，又多了一項新選擇。本刊調查，全球隱形眼鏡龍頭嬌生（Johnson & Johnson）歷經10多年研發，成功開發出一款可治療眼睛過敏的隱形眼鏡，去年3月已通過美國食品藥物管理局（FDA）核准上市。這種帶藥型隱形眼鏡的問世，勢必帶動整體市場新一波的成長，吸引台灣隱形眼鏡與新藥業者爭相投入，包括晶碩、精華光、信力旗下碩德等，均鴨子划水低調布局。

桃園尊爵飯店宴會廳內人聲鼎沸，台灣隱形眼鏡產業69家上、中、下游業者齊聚一堂，在和碩董事長童子賢登高一呼下，「台灣隱形眼鏡產業發展協會」今年正式成立，當天也在現場的晶碩研發副總張漢宜對本刊表示：「協會不只扮演與政府溝通的角色，被推舉為首屆理事長的童董（童子賢），相當看好隱形眼鏡往醫療等領域發展，希望藉由台廠合作，一起搶灘隱形眼鏡高附加價值應用市場。」

嬌生創舉 激台廠集結

刺激台廠有志一同集結，起於去年美國食品藥物管理局（FDA）批准通過的一項新品，就是由全球隱形眼鏡龍頭嬌生（Johnson & Johnson）耗費10多年開發、含抗組織胺的抗過敏隱形眼鏡。「他們（嬌生）可是老大哥，對這項技術已開發10多年，能在嚴格的臨床試驗下通過法規認證，真不簡單。」談起全球第一個帶藥型隱形眼鏡，張漢宜認為，這是隱形眼鏡朝複合醫材開發的一大突破。

根據嬌生公布的訊息，這款抗過敏的隱形眼鏡，可幫助佩戴者減少因過敏引起的眼睛搔癢不適。國際權威期刊《Cornea》雜誌發表的臨床試驗結果也顯示，患者佩戴3分鐘，眼睛過敏引起的搔癢狀況顯著減少，藥效持續長達12小時。值得注意的是，嬌生接下來還將開發一款能治療青光眼的隱形眼鏡。

令外界好奇的是，嬌生這款產品內含的抗組織胺是老藥，隱形眼鏡也發展甚久，在兩者都不是「新品」的前提下，何以要耗時10多年才取證成功？

對此，工研院生醫所副組長鄭淑珍從技術角度點出兩大關鍵，「隱形眼鏡因能與眼部緊密結合，一直被視為治療眼疾新素材、方法，但隱形眼鏡通常保存在水溶液內，如何在水溶液中維持鏡片的藥物濃度，進而在患者佩戴後能釋放藥物？相當考驗廠商在藥物和包覆技術的選擇。」

更重要的是，「隱形眼鏡是無菌產品，通常得利用高溫、高壓的蒸氣來處理可能的感染物質，而嬌生的產品能讓藥物在滅菌的過程還能維持藥性，算是克服了技術最大障礙。」鄭淑珍分析。

代工力強 浸泡法搏戰

相較於點藥水或塗藥膏，隱形眼鏡投藥有何好處？中國醫藥大學新竹附設醫院眼科主任陳瑩山指出，最大優點是讓藥物在眼睛表面停留時間變長，達到緩釋作用（Slow Releasing）。

長期開發眼藥的信力集團旗下碩德董事長兼總經理陳啟祥也表示，藥水或藥膏雖是目前治療眼疾的主流，「但藥水會流動，傳藥效率較不穩定，藥膏則容易遮蔽視線。」但他認為，隱形眼鏡作為藥物載體，雖不見得「必須」（must to have），卻是「新選項」（nice to have），「你可以想像，帶藥隱形眼鏡用藥就像皮膚的貼片，只是皮膚是乾的，眼睛是濕的。」陳啟祥生動貼切地形容。

為了讓藥物附著在隱形眼鏡，陳啟祥分享目前業界有4種方法，分別是浸泡法、將藥物以類似編織方式拓印在隱形眼鏡上的分子拓印法（Molecularly Imprinting）、使用脂溶性維他命E來防止藥物擴散，以及利用微米級的奈米粒子，讓藥物得以包覆並均勻地分布在隱形眼鏡上。

陳啟祥認為，浸泡法與現有隱形眼鏡的產線相容性高，而台灣在隱形眼鏡代工競爭力強，依此管道或有機會與嬌生一搏。

話鋒一轉，陳啟祥點出帶藥隱形眼鏡對台灣製造廠最大的挑戰在於「廠房升級」，「醫材廠房如QSD的認證，與符合PIC/S等級的藥廠，條件很不同，後者投入的資金以新台幣億元起跳，廠商若要投入勢必要評估回收效益。」陳啟祥說。

陳瑩山則以醫師的立場分析，隱形眼鏡是醫材，眼藥涉及療效，兩者就算不是新東西，當結合成新的投藥方式，人體臨床試驗也得走完三期，資金與時間壓力仍不小。

晶碩練兵 搶進新藍海

看好市場未來發展，台廠各有自己的作戰策略，例如和碩集團旗下的晶碩，務實地從保健市場進行系統性的規劃與切入，早在2013年，就推出全球第一款內含維他命B6、B12、E及玻尿酸的隱形眼鏡，2020年還找來歌手林宥嘉代言，隔年通過美國FDA醫材上市許可，腳步領先國內許多同業。

對此，晶碩研發副總張漢宜低調地表示，維他命不涉及療效，是投資風險相對低的方式，但這不代表保健用的開發難度低，「同業可能只有一種（維他命），我們是混和，要如何讓多種維他命穩定的存在，還有濕熱滅菌過程如何確保維他命的功效，都是我們的獨家配方與專利。」張漢宜說。

翻開晶碩最新年報，上面記載著該公司正在研發含抗過敏／抗發炎成分的隱形眼鏡，似乎不讓嬌生專美於前。「大家在談隱形眼鏡下一個10年新藍海，除了藥用，還有Smart Lens（智慧穿戴）。」張漢宜透露。

技轉眼藥 碩德謀新局

本刊調查，除晶碩從保健市場練兵，以高階矽水膠定位的視陽和台灣隱形眼鏡占有率第一的精華光學，都曾尋求外部專家協助，了解帶藥隱形眼鏡在技術與法規上的發展可能。

對帶藥隱形眼鏡市場磨刀霍霍的，還有眼科新藥業者。

碩德董事長陳啟祥就表示，日前從工研院生醫所技轉開發的青光眼新藥，雖然才剛要步入臨床試驗階段，但已關注此新應用；後續，不排除以技轉方式與有興趣的廠商合作。

眾家台廠紛紛整軍練兵向前衝，也為台灣隱形眼鏡業再升級，帶來一波新契機。

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