疫苗效用遭質疑 高端批不實喊告

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▲高端疫苗13日晚間,針對社群平台流傳的訊息進行澄清。(圖取自facebook.com/mvc.clinicaltrial)
▲高端疫苗13日晚間,針對社群平台流傳的訊息進行澄清。(圖取自facebook.com/mvc.clinicaltrial)

我國2家生技廠高端、聯亞正進行國產疫苗緊急授權(EUA)審查,不過近來在社群媒體上,流傳有吹哨者取得消息,透露高端疫苗所製的疫苗在肺部病毒數據表現不佳,對此高端今(13)日提出三點聲明,強調流傳內容為斷章取義解讀、惡意誤導視聽,已嚴重損害高端聲譽,現已委由律師提出刑事告訴與民事求償,並同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查,以正視聽。

高端疫苗晚間針對Facebook粉絲專頁「不演了新聞台」中的貼文,表示在7月13日該社群平台聲稱自吹哨者取得資訊,指稱高端新冠肺炎疫苗「根據一二期臨床試驗報告…高端疫苗對Delta變異株的中和抗體平均值,僅有對武漢原始株的1/16…而整體對Beta變異株的中和抗體平均值,也僅有對武漢原始株的1/10。」,且「中研院執行的高端疫苗『小鼠AAV攻毒報告』則顯示,小鼠感染5天後的肺部病毒數據表現也不佳,低中高劑量與對照組差異不大…」。

對上述內容,高端表示均為斷章取義解讀,惡意誤導視聽,高端澄清提出三點聲明回應,提到該粉專所稱「對Beta變異株的中和抗體平均值僅有對武漢原始株的1/10 (下降10倍)」係為不實陳述。高端表示,關於變異株評估,該公司已於2021/03/23於MedRxiv發表資料,藉由大鼠和臨床一期受試者血清,以野生型、D614G、英國B.1.1.7、和南非 B.1.351 (Beta株)型進行偽病毒中和抗體測試,皆呈現相當優異之數據。Beta株中和抗體效價下降約7倍(申請EUA使用之中劑量15ug),本公司數據與其他已上市之mRNA疫苗 (6-10倍下降)趨勢相近。

第二點為粉專所稱「對Delta株的中和抗體平均值為武漢原始株的之1/16 (16倍降低)」為不實陳述。由於Delta偽病毒中和抗體實驗進行時 (2021年6月),國內尚無Delta野生活病毒株可供實驗,因此該項Delta偽病毒中和數據,尚未與野生活病毒 (WT)完成確效比對,因此提供給法規主管機關之數據為參考使用,然,偽病毒在Delta中和抗體數值為5~7倍降低 (非粉專所稱16倍降低),此數據同樣與國際其他已上市疫苗趨勢一致。

第三則是粉專陳述之AAV小鼠攻毒結果,係將報告說明內容移花接木,刻意擷取片段文字,並顛倒是非。且粉專張貼之「TCID50」數據(用來判讀是否有活病毒存在於肺部組織),也已明確顯示,不管低中高疫苗劑量之小鼠,在攻毒5天後,肺部組織已完全偵測不到殘餘之活病毒(已低於偵測極限值),而對照組則仍有大量活病毒殘留於肺部。另,低中高劑量的小鼠在攻毒後體重持續增加,相較對照組則因染病體重下降達20%,證實疫苗保護小鼠沒有生病。

高端強調,藉由viral RNA與TCID50之判讀,已明確證明疫苗在AAV攻毒模型中具有優異的疫苗直接保護力。而在肺部組織病理判讀部分,最終數據顯示疫苗具有優異的保護力且同時排除疾病增強的疑慮,為疫苗表現優異之有力證據,完全與該粉專陳述之結論相反。

針對社群平台貼文已涉及非法不當侵害取得政府機密文件,且斷章取義,刻意誤導視聽,高端聲稱已嚴重傷害公司聲譽,已委請律師提出刑事告訴與民事求償,並同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查,以正視聽。高端也同步提醒,該公司期待科學數據應回歸科學專業審查,切勿以訛傳訛、散播不實傳言,以免觸法。

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