病例激增 歐盟擬建議緊急使用默沙東COVID-19口服藥

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在英國成為全球第一個批准使用美國默沙東集團(Merck)的COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)口服藥後,歐盟藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)4日表示,可能建議會員國緊急使用這種藥物。

歐盟藥品管理局表示,隨著第四波COVID-19疫情進逼,他們也會設法加速進行上週啟動的審查,以確定是否正式放行默沙東的莫納皮拉韋(Molnupiravir)口服藥。

歐盟藥品管理局疫苗部門負責人卡瓦列里(Marco Cavaleri)在記者會上表示:「我們會嘗試加速評估以儘快批准。」但他說,還無法給出時間表。

卡瓦列里表示:「我們已準備好向歐盟成員國提出建議,在正式授權之前,他們可以緊急使用這款新的口服抗病毒藥物」。

卡瓦列里說,總部設在荷蘭阿姆斯特丹的歐盟藥品管理局,沒有權力對全歐盟做出緊急使用決定,所以只會對各成員國提供建議。他補充說:「因為我們正進入並已經處於COVID-19第四波疫情,我們將考慮EMA的科學意見,是否可以支持讓個別成員國緊急使用授權。」

英國在4日成為全球第一個通過使用美國藥廠默沙東藥廠研發的首款COVID-19口服藥「莫納皮拉韋」的國家。英國藥物及保健產品管理局(MHRA)表示,莫納皮拉韋可以安全、有效地降低輕度、中度COVID-19患者的住院及死亡風險,建議在症狀出現5天之內儘快服用。

在此同時,歐盟藥品管理局仍呼籲人們,儘快施打COVID-19疫苗,以遏止日益增加的感染病例。

在發出此呼籲的同時,德國單日通報新增確診數創下紀錄,而世界衛生組織(WHO)則表示,歐洲病例激增,令人擔憂。

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