益安發表Urocross臨床試驗優異結果

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【記者柯安聰台北報導】益安生醫(6499)9月中旬召開的美國泌尿科醫學會年會(AUA),由臨床試驗主持人澳洲國立大學醫學教授Dr. Henry Woo代表,發表旗下開發之良性攝護腺肥大微創醫材Urocross(原名XFLO)臨床試驗EXPANDER-1期中分析結果,成功證明其優異的安全性及有效性。

Dr. Henry Woo於發表中總結,此獨特的創新技術藉由重塑攝護腺尿道區域,緩解患者下泌尿道症狀以回復正常排尿功能,我們對於能夠實際使用此技術成功治療病患,感到十分激動與興奮,本次試驗的成功亦為即將進行的大型隨機對照試驗奠定了良好的基礎。

EXPANDER-1為開放式(Open-Label)之多國多中心臨床試驗,旨於評估Urocross Expander System及其搭配的Urocross Retrieval Sheath於治療良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之療效及安全性。本試驗於澳洲、加拿大及台灣等共4個醫學中心同步開展,後續追蹤仍然持續進行中。

本次臨床試驗主持人除Dr. Henry Woo外,亦偕同中國醫藥大學附設醫院泌尿部黃志平主任、臺北榮民總醫院泌尿部黃志賢主任、及多倫多大學泌尿科主治醫師Dr. Dean Elterman等著名泌尿科臨床專家共同參與執行。

本次期中分析39位追蹤期滿病患之臨床數據顯示,以國際攝護腺症狀評分值(International Prostate Symptom Score, IPSS)評估排尿障礙嚴重程度,於植入後3個月及6個月分別下降48%及49%,明顯優於美國FDA標準之30%,顯示患者經治療後排尿障礙顯著緩解;更甚者,在裝置取出後3個月及6個月,患者IPSS數值仍然維持52%及46%的下降幅度,顯示顯著的「持續性」治療效果。本試驗亦同時評估治療對於生活品質及性功能之影響,顯示治療後2週即可明顯見到生活品質的改善,亦無觀察到新生的性功能障礙。(自立電子報2021/9/22)