竟天生技局麻噴劑 邁入二、三期臨床試驗

文╱江富滿

工商時報【文╱江富滿】

竟天生技研發治療帶狀皰疹神經痛的局麻噴劑成果顯著,日前正式對外公開已經完成Phase IIa的二期臨床試驗,除了驗證產品的安全性與低皮膚刺激性,確保在病人身上沒有嚴重副作用外,也可以看到麻醉止痛的趨勢與優勢,目前準備進行下一步的二、三期臨床試驗。

以新穎藥物傳輸技術為核心的竟天生技是國內少數專精於局部皮膚給藥的新藥研發公司,除了扎實的研發技術外,還擁有通過認證的PIC/S GMP藥廠,從實驗室研發到商品化量產,竟天生技皆掌握關鍵技術、嚴格監控產品品質並能縮短產品開發時程,達到製藥工業最高的標準,以創造高品質的新劑型產品。

竟天生技董事長王藹君表示,在此次臨床試驗中,發現對於頭部三叉神經痛的病人,此局麻噴劑比給貼布產品更適合治療患部在頸部以上病患的潛在特性。由於一般治療此神經痛的口服藥物,通常會有副作用,讓病人覺得不適,因此強調局部藥效的局麻噴劑就成了病人很好的選擇。竟天生技已加速進行臨床試驗並申請藥證,以嘉惠廣大神經痛的病人。

竟天生技的PICs/GMP藥廠除了乳膏劑型外,另外建置液劑的產線。為提高產線的生產效能,竟天生技研發了治療雄性禿的生髮液藥品,分別適用於女性與男性,此治療雄性禿的外用藥主成分是一種末稍血管擴張劑,可直接刺激毛囊,改善頭皮的血液循環和營養供應,以延長頭髮生長期,對有掉髮困擾的人,有顯著效果且無全身性副作用,竟天生技已取得藥品許可證,上市販售。

新劑型新藥比起全新的新藥具有開發時程短且風險低的特性,比起學名藥產品,又多專利保護與臨床試驗門檻,創造更高的市場價值。

王藹君強調,公司以創新皮膚給藥技術為核心,另一項治療關節炎的新劑型即將進入臨床試驗階段,多項產品皆陸續展現成果,目前與國外多家廠商洽談技術移轉與產品合作開發,未來潛在可觀的產品授權金,讓竟天生技的未來發展指日可待。

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