糖尿病口服藥 扣糖緩釋錠4/11全面回收

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食品藥物管理署今天(16號)公布藥品回收訊息,十全實業公司向食藥署通報自主回收旗下生產的糖尿病口服藥「扣糖緩釋錠500毫克」。食藥署要求廠商在四月十一號前完成回收作業,要回收的量總共五十四批、一千六百萬顆,回收原因將等廠商繳交報告後才會了解。(戎華儀報導)

近年來國際上發現不少藥品的原料藥含有動物性致癌物NDMA(N-亞硝基二甲胺),食品藥物管理署最近兩年已經要求藥商全面檢驗。

食品藥物管理署藥品組科長洪國登表示,廠商只向食藥署說明,基於用藥風險評估,要回收「扣糖緩釋錠500毫克」還在有效期限內的產品共1600萬顆。

洪國登:『那個Metformin其實1年…之前講過是10億顆,所以它(扣糖緩釋錠)的量真的很少,它才佔500萬而已,效期內54批1600萬(顆),所以就看得出來,它其實1年的用量500萬(顆),它這是3年的全部量,因為它這個產品保存期限是3年。』

洪國登表示,去年食藥署檢驗市面上的各項藥品,沒有查到不合格的,不過這也是國內開始回收含NDMA的藥品後,第五款回收的糖尿病用藥,實際的回收原因,將等藥商繳交回收報告後才會了解是否與NDMA有關,食藥署並要求廠商提出預防矯正措施。

扣糖緩釋錠是糖尿病的二甲雙胍類口服藥,是治療第二型糖尿病的一線用藥,可減少肝糖產生、降低小腸對葡萄糖的吸收、提高胰島素敏感度。由於是慢性病用藥,食藥署不建議患者停藥,呼籲領到扣糖緩釋錠的病患回診請醫師換藥。

(圖:食品藥物管理署提供)

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