美國擬不再開放新冠疫苗EUA 陳時中鬆口國產疫苗循2條路取得國際認同

據《路透社》日前報導,美國FDA往後可能不會再繼續審查COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA),針對是否影響到國產疫苗獲得國際認證,中央流行疫情中心指揮官陳時中表示,美國目前疫苗量夠,就沒使用EUA,這點可以想像得到。

根據報導指出,包括輝瑞、莫德納和嬌生等疫苗,均已取得美國EUA,而美國諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax)表示,在2021年第3季前不會爭取新冠肺炎(武漢肺炎)疫苗的EUA;研發出AZ疫苗的阿斯特捷利康製藥(AstraZeneca)先前也曾表明,他們正考慮跳過獲取EUA的環節,並討論其他計畫。

陳時中表示,EUA就是緊急授權製造使用,美國也是一樣,因應公衛事件特別開的簡便的路,因為有大的疫情情況,先讓這些可能還沒達到藥證標準的先上市,能夠救命,美國現在覺得自己本身疫苗量也夠,就沒有使用EUA,這點可以想像得到。

陳時中指出,至於國產疫苗或其他疫苗,世界衛生組織(WHO)積極推動疫苗免疫橋接計畫或是進行大規模的相關第三期人體試驗,將來會透過這些路取得國際認同。

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