美指BNT次世代疫苗可能有安全疑慮 仍建議接種

（路透華盛頓13日電）美國疾病管制暨預防中心今天表示，輝瑞／BNT二價次世代疫苗可能存在安全問題，但並不等於實際的臨床風險，因此仍建議接種。莫德納次世代疫苗則未出現相同的安全疑慮。

疾病管制暨預防中心（CDC）指出，旗下近乎即時的安全監測系統「疫苗安全數據鏈」（Vaccine Safety Datalink，VSD）偵測到，65歲以上長者近來注射輝瑞／BNT次世代疫苗追加劑後，出現缺血性腦中風的人數可能已增加。

對此訊號進行快速應對分析後發現，接種二價追加疫苗的長者事後頭3週出現缺血性中風的可能性大於第4至第6週。

缺血性中風是最常見的中風，即流向腦部的血液栓塞，通常是因通往腦部的動脈出現血液凝塊造成。

美國食品暨藥物管理局（FDA）和疾管中心指出，其他大型研究的結果、疾管中心「疫苗不良事件通報系統」（Vaccine Adverse Event Reporting System）、他國數據庫和輝瑞與德國BioNTech公司數據庫都未標註這種安全問題，因此還須要作進一步研究。

不願具名的疾管中心官員透露，疫苗安全數據鏈所追蹤注射過輝瑞／BNT次世代疫苗的大約55萬名長者中，有130人在注射後頭3週出現中風，但無一死亡。

疾管中心說：「儘管目前整體數據顯示，疫苗安全數據鏈出現的訊號很不可能代表真正的臨床風險，但我們認為，將這個消息與公眾分享，事關重大。」

輝瑞和德國生技公司BioNTech發表聲明說，他們已得知65歲以上長者接種這兩家公司推出的次世代疫苗後出現缺血性中風的有限通報。

聲明中說：「無論輝瑞和BioNTech公司以及疾管中心和食藥管理局都未觀察到美國和全球其他許多監測系統有類似發現，因此並無證據論定，缺血性中風與施打我們兩家公司的Covid-19疫苗有關。」

莫德納公司（Moderna）生產的二價疫苗並未發現有此安全問題，同時疾管中心和食藥管理局依然建議，6個月以上的兒童和成人都應注射最新疫苗。中央社（翻譯）