美核准首款「非處方避孕藥」 食藥署:代買最重判十年

美國日前宣布核准首款非處方口服避孕藥。(示意圖/shutterestock達志影像)
美國日前宣布核准首款非處方口服避孕藥。(示意圖/shutterestock達志影像)

美國食品藥物管理局(FDA)日前宣布核准首款非處方口服避孕藥,最快明年初能在一般藥局、超市、網路門市買到,對此,國內食藥署表示,目前尚未收到有藥商申請許可證,在未經申請前,如民眾透過電商、代購或親友協助等方式獲得該藥品,將依違反《藥事法》,可處10年以下有期徒刑。

食藥署提醒,民眾別擅自從國外代購該避孕口服藥品。(示意圖/shutterestock達志影像)
食藥署提醒,民眾別擅自從國外代購該避孕口服藥品。(示意圖/shutterestock達志影像)

美國FDA核准的首款非處方避孕藥「Opill」,由愛爾蘭藥廠「百利高」生產,一組含有28顆藥丸,每天需服用1錠。FDA指出,美國每年610萬例懷孕中,有近一半是意外懷孕,而非處方避孕藥Opill可能有助於減少意外懷孕的數量及其潛在負面影響,如按照指示服用時,每日口服避孕藥是安全的。

食藥署建議,民眾最好不要從網路上購買國內尚未核准的藥品,使用藥品時要到國內實體店面、經核准開設才能確保安全;依《藥事法》規定,製造或輸入偽禁藥,處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1億元以下罰金;如明知為偽禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、轉讓或意圖販賣而陳列者,處7年以下有期徒刑,得併科新台幣5000萬元以下罰金;目前台灣避孕藥不分事前、事後均屬於處方藥,若有藥商申請藥物許可證,將會依提供資料評估是否安全有效。

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