美FDA授權18歲以上接種諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗

美國食品暨藥物管理局(FDA)13日授權讓18歲以上民眾施打諾瓦瓦克斯(Novavax)的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,擴大美國人的疫苗接種選項。

這款疫苗是由一家美國公司製造,在數十個國家已可施打。美國先前僅授權接種3種COVID-19疫苗,其中兩種是根據mRNA技術研發。

美國食品暨藥物管理局(FDA)13日授權讓18歲以上民眾施打諾瓦瓦克斯(Novavax)的COVID-19疫苗,擴大美國人的疫苗接種選項。(檔案照)
美國食品暨藥物管理局(FDA)13日授權讓18歲以上民眾施打諾瓦瓦克斯(Novavax)的COVID-19疫苗,擴大美國人的疫苗接種選項。(檔案照)

法新社報導,FDA局長克里夫(Robert Califf)在聲明中說,批准諾瓦瓦克斯疫苗的緊急授權,「讓尚未接種COVID-19疫苗的美國成人有另一個選項,而這個選項同樣符合FDA對安全、有效性和製造品質的嚴格標準」。

諾瓦瓦克斯疫苗需在相隔3周內施打兩劑,使用的是比mRNA疫苗更傳統的技術。坊間有許多關於mRNA疫苗的陰謀論,但施打這種疫苗已獲證明是安全的。

諾瓦瓦克斯的疫苗含有病毒的一部分,可誘發免疫反應,這也是許多其他常見疫苗使用的研發方法。在美國與墨西哥有數千人參與的臨床試驗中,諾瓦瓦克斯疫苗對預防感染有症狀COVID-19的有效性達90%。然而,這些臨床試驗是在Delta與Omicron變異株出現前展開。

美國成人的疫苗接種率約達77%。美國政府本周已宣布,預期FDA將批准緊急授權,因此已採購320萬劑諾瓦瓦克斯疫苗。

美聯社報導,在開始向民眾施打疫苗前,美國疾病管制暨預防中心(CDC)必須建議應該如何接種,決定預計將在下周出爐。

諾瓦瓦克斯醫藥公司執行長爾克(Stanley Erck)告訴美聯社,他預計美國將非常快速地讓尚未接種的成人施打諾瓦瓦克斯疫苗,接種行動應在月底展開。爾克說,FDA已在評估讓12歲以上孩童施打這款疫苗。諾瓦瓦克斯也提交追加劑的數據,包括先前「混打」過輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗民眾的數據。

(責任主編:莊儱宇)

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