聯亞批雙標 流病專家再轟食藥署外行

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聯亞生技董事長王長怡前天暗指食藥署審查國產疫苗「雙標」,並強調中和抗體效價並非疫苗是否有效的唯一標準,應看T細胞免疫力的數據。衛福部長陳時中昨表示,歡迎聯亞提出更好的審查方式,只要專家也認同,經過試驗證明並不反對,但若在當時訂規則時就提出來,會比較好。

王長怡指出,從AZ疫苗的結果可看出,中和抗體濃度並非保護力的必要因素,食藥署審查疫苗應更著重於對變異株的效力,納入T細胞的分析,而聯亞疫苗的優勢在於產生的中和抗體相當持久,是目前維持最久的疫苗,且面對Delta變異株仍能產生與武漢株相近的中和抗體效價。

對此,陳時中表示,聯亞所提出的相關質疑或困惑,其實都可以向食藥署提出申訴。他看了相關報告,若有這些想法,當初在訂定基準時,就可以提出來討論,而當時專家都認為免疫橋接,可用中和抗體來做不劣性比較,是大家都認可的基礎。

台大流病與預醫所兼任教授金傳春則批評,食藥署做疫苗審查者,根本沒有唸過免疫學期刊!她指出,免疫學近5年變化很大,進展就像電腦科技,每3年就有1/3的知識過時,食藥署最大問題就在於,懂疫苗評估的人和懂免疫的人,兩端密合不起來。

金傳春表示,國內因為新冠確診已死了800多人,有兩家疫苗很好,可以減少冤魂,減少死亡,不管哪個政黨,有貢獻的機會為何要阻擋呢?